Генная терапия VEGF при выпадении волос: результаты через шесть месяцев

В двух собственных (непересаженных) зонах скальпа сторона, получавшая генную терапию VEGF, показала на 20% более высокую среднюю плотность волос и на 12 процентных пунктов больше волос в фазе активного роста. Разница возникла поверх интенсивного общего протокола, который включал наружный миноксидил, наружный финастерид, 25 минут ежедневной терапии красным светом, массаж кожи головы и микроинъекции плацебо на контрольной стороне.

Иван Моргунов, CEO Unlimited Bio

Краткое резюме

Миноксидил и финастерид остаются основными лекарственными средствами при андрогенной алопеции. При этом у многих пациентов ответ оказывается лишь частичным, а поредение может продолжаться несмотря на лечение. Вмешательств с убедительными доказательствами дополнительной пользы при добавлении к этим препаратам по-прежнему мало [2-5].

В феврале 2026 года мы начали слепое исследование N-of-1 на двух половинах головы с локальной терапией плазмидой VEGF165 (Неоваскулген). Вопрос был практическим: если участник уже использует миноксидил, финастерид, терапию красным светом и массаж кожи головы, приведёт ли обработка одной половины скальпа Неоваскулгеном к отличию от противоположной стороны, получающей плацебо?

Неоваскулген вводили в левую половину скальпа. Соответствующие участки справа получали инъекции плацебо по той же схеме. Участник не знал о распределении. Врач, выполнявший инъекции, и врач, проводивший последующие фототрихограммы, также были ослеплены. Миноксидил, финастерид, терапию красным светом, массаж кожи головы и обычный уход за волосами на протяжении исследования не меняли.

Для основного анализа мы выбрали две пары участков слева и справа без пересаженных фолликулов: височно-теменную пару с собственными волосами и затылочную пару на границе между облысевшей и покрытой волосами кожей головы.

Примерно через шесть месяцев сторона, получавшая терапию, показала более высокую общую плотность волос и более высокую долю анагеновых волос, чем сторона плацебо, в обеих непересаженных парах участков:

• По обеим парам: средняя конечная плотность волос составила 439 волос/см² на стороне Неоваскулгена и 365 волос/см² на стороне плацебо. Средняя доля анагена составила 62% и 50% соответственно.
• Височно-теменная пара: плотность волос выросла на 132 волоса/см² на участке терапии и на 58 волос/см² на участке плацебо. Доля анагена выросла на 12 процентных пунктов на стороне терапии и снизилась на 9 процентных пунктов на стороне плацебо. Прирост видимых волос на участке терапии состоял в основном из тонких волос; средний диаметр по всем волосам не изменился.
• Затылочная пара: средний диаметр стержня волоса вырос с 33 до 37 мкм на участке терапии и снизился с 33 до 30 мкм на участке плацебо. Разница изменений между сторонами составила 7 мкм. Плотность волос и доля анагена выросли на обоих затылочных участках, с меньшими различиями между сторонами.
• Височно-теменная пара показала большую разницу по изменению плотности и анагена, а затылочная пара большую разницу по среднему диаметру волоса. Эти результаты представляют собой описательные наблюдения из одного слепого исследования N-of-1.

Ключевой результат. В обеих непересаженных зонах скальпа сторона, получавшая Неоваскулген, имела более высокую общую плотность волос и более высокую долю волос в анагене, чем парная сторона с плацебо. В височно-теменной области основное отличие состояло в большем приросте видимых волос, преимущественно тонких. В затылочной области основным отличием стал рост среднего диаметра стержня волоса. Поскольку обе стороны получали одинаковое фоновое лечение, различия между сторонами могут быть связаны с локальным введением Неоваскулгена. Это слепое наблюдение формата N-of-1, и оно требует подтверждения в более крупном контролируемом исследовании.

Почему при выпадении волос всё ещё нужен новый механизм

Андрогенная алопеция связана со снижением качества жизни, обусловленного здоровьем, и может влиять на самооценку и эмоциональное благополучие. Многие пациенты остаются недовольны лечением, потому что выпадение волос может продолжаться несмотря на терапию или улучшаться лишь частично [5].

Миноксидил и финастерид остаются самыми широко применяемыми лекарственными средствами. Миноксидил стимулирует рост волос, хотя его механизм определён не полностью. Финастерид снижает превращение тестостерона в дигидротестостерон и тем самым воздействует на важный драйвер миниатюризации фолликулов. Совместное применение наружного миноксидила и наружного финастерида может улучшать результаты по сравнению с каждым из препаратов по отдельности [2-4].

В клинической практике применяют и ряд других методов, включая обогащённую тромбоцитами плазму, низкоинтенсивную светотерапию, микронидлинг, инъекционные препараты, добавки и наружные средства. Однако качество доказательств сильно различается. Многие исследования небольшие, используют разные конечные точки или схемы лечения и не сравнивают новые вмешательства напрямую с устоявшейся лекарственной терапией. Поэтому дополнительные методы с воспроизводимой клинической пользой по-прежнему нужны.

Пациентам с неполным ответом на миноксидил и финастерид нужны дополнительные варианты лечения. В идеале такие подходы воздействовали бы на дополняющие биологические пути и демонстрировали дополнительную пользу в контролируемых исследованиях.

Почему генная терапия VEGF?

Гипотеза VEGF

Волосяной фолликул не пассивная трубка, производящая кератин. В анагене, фазе активного роста, фолликул увеличивается, его метаболические потребности растут, и окружающая сосудистая сеть меняется вместе с ним. VEGF, сосудистый эндотелиальный фактор роста, относится к главным сигналам, управляющим ангиогенезом: ростом и перестройкой кровеносных сосудов.

Гипотеза проста: если сосудистая поддержка представляет собой один из ограничивающих компонентов среды фолликула, то усиление локального сигнала VEGF может поддержать активность фолликула, запустить или продлить анаген и помочь миниатюризированным фолликулам производить более крепкие стержни волос.

Самые сильные прямые механистические доказательства получены в исследованиях на животных. Повышение экспрессии VEGF в коже мыши усиливало перифолликулярную васкуляризацию, ускоряло отрастание волос и увеличивало размер волосяных фолликулов и стержней; блокирование VEGF давало противоположный эффект [1]. Эффект не воспроизводился в изолированных фолликулах без работающей сосудистой системы, что указывает на важную роль окружающей сосудистой среды в механизме.

Данные у человека менее прямые. В небольших исследованиях сообщали о сниженном кровотоке и оксигенации в облысевшем скальпе. Регресс сосудов может быть причиной, следствием или частью более широкого процесса миниатюризации. Наш вопрос был уже: даже если нарушение сосудистой сети не первопричина, может ли улучшение локальной сосудистой среды создать дополнительный измеримый сигнал роста волос?

Есть и связь с миноксидилом: лабораторные работы показали, что он может повышать экспрессию VEGF в клетках дермального сосочка человека. Это делает сосудистую сигнализацию правдоподобным слоем для изучения [7].

Зачем нужна плазмида?

Неоваскулген содержит сверхспирализованную плазмиду, кодирующую VEGF165. После захвата плазмиды местными клетками они могут временно производить VEGF165 в обработанной ткани. Вместо однократной дозы внешнего рекомбинантного белка с коротким сроком жизни плазмида даёт местным клеткам инструкции производить сигнал в месте введения.

Неоваскулген изначально разрабатывали для терапевтического ангиогенеза при ишемии конечностей, а не при выпадении волос. Его применение на коже головы экспериментально и представляет собой предлагаемое новое показание [6]. Теоретические преимущества локальной доставки плазмиды в том, что она может концентрировать сигнал вокруг поля инъекций и действовать на микроокружение фолликула.

Дизайн исследования: активная терапия против плацебо на одной голове

Мы публично описали протокол 23 февраля 2026 года, до того как стал известен результат шести месяцев [7]. Скальп разделили по средней линии. Одну половину рандомизировали на активную терапию плазмидой VEGF, противоположная половина получила плацебо.

Обе половины прошли симметричную серию микроинъекций. Это контролировало возможность того, что микротравма от иглы и преходящее воспаление сами по себе повлияют на локальную сигнализацию или рост волос.

Ослепление поддерживалось на трёх уровнях:

• участник не знал, какая сторона получила Неоваскулген;
• врач, выполнявший инъекции, не знал, на какой стороне активная терапия;
• отдельный врач, проводивший последующие фототрихограммы, не знал распределения.

Ослепление врача, измерявшего исход, снижало риск того, что выбор поля или трактовка изображений окажутся под влиянием знания о распределении.

Самые ранние доступные фототрихограммы были получены до лечения, в ноябре 2025 года. Контрольные измерения выполнены в августе 2026 года. Анализ сосредоточен на изменениях внутри каждого участка и на разнице этих изменений между сторонами.

Общий фоновый протокол

На протяжении эксперимента обе половины получали:

• наружный миноксидил;
• наружный финастерид;
• 25 минут терапии красным светом в шлеме ежедневно;
• регулярный массаж кожи головы;
• один и тот же общий уход за волосами;
• один и тот же тип и распределение процедуры микроинъекций.

Это был интенсивный мультимодальный протокол против выпадения волос плюс Неоваскулген против того же протокола плюс плацебо.

Таким образом, сравнивали интенсивный мультимодальный протокол плюс Неоваскулген с тем же мультимодальным протоколом плюс плацебо. Цель состояла в том, чтобы увидеть, как терапия плазмидой VEGF165 работает локально, а не заменить миноксидил, финастерид или другие методы, которые пациент уже применял.

Зоны скальпа

Включили четыре парные зоны слева и справа. В каждой паре левая зона получала Неоваскулген, а соответствующая правая зона плацебо.

Пары участков	Зона скальпа	Исходный биологический контекст
1 и 2	Боковая височно-теменная область, примерно на 4-5 см выше уха	Собственная кожа головы с волосами, без пересаженных графтов
3 и 4	Центральная теменная область и макушка	Реципиентная зона второй пересадки волос
5 и 6	Лобная область	Реципиентная зона первой пересадки волос
7 и 8	Затылочный переход между видимо облысевшей и покрытой волосами кожей головы	Собственные фолликулы без пересаженных графтов; рядом с затылочной донорской зоной

Рисунок 1. Карта участков слепого эксперимента на двух половинах головы. Левые участки скальпа получали терапию плазмидой VEGF165 в дополнение к общему фоновому протоколу; парные правые участки получали плацебо плюс тот же фоновый протокол. Две непересаженные пары (1/2 и 7/8) сочли наиболее пригодными для интерпретации в первичном поисковом анализе.

Почему мы сосредоточились на двух зонах

Четыре пары участков не были одинаково пригодны для интерпретации. Участки 3/4 и 5/6 находились в реципиентных зонах пересадки и содержали пересаженные фолликулы. На измерения в этих зонах могли влиять распределение графтов, послеоперационное выпадение, разное время появления волос и постепенное созревание пересаженных стержней. Эти факторы способны менять плотность волос, долю анагена и диаметр стержня независимо от исследуемого лечения.

Результаты по двум реципиентным парам оказались смешанными. Устойчивой разницы между сторонами по общей плотности, среднему диаметру и показателям терминальных волос не наблюдалось. Текущие данные не позволяют отличить эффект лечения от ожидаемых изменений при приживлении и созревании графтов. Повторную оценку реципиентных зон следует провести примерно через шесть месяцев после текущего визита, когда послеоперационные изменения, вероятно, будут менее выражены, а рост графтов и заживление реципиентной зоны станут стабильнее.

Поэтому самую ясную оценку существующих фолликулов дали две пары без пересаженных графтов:

• участки 1/2: височно-теменная область, уже покрытая волосами;
• участки 7/8: затылочный переход между видимо облысевшей и покрытой волосами кожей головы.

Эти зоны отвечали на центральный биологический вопрос более прямо: может ли локальная экспрессия VEGF помочь фолликулам, которые ещё присутствуют, но, возможно, истончены, миниатюризированы или функционально ослаблены, производить больше видимых или более толстых волос?

Главный результат шести месяцев

Рисунок 2. Простые средние конечные значения по двум зонам скальпа без пересаженных графтов примерно через шесть месяцев. Сторона терапии показала на 20% более высокую среднюю общую плотность и на 12 процентных пунктов больше волос в анагене, чем внутренний контроль с плацебо. Это описательные сравнения конечных значений; продольные изменения по каждой зоне приведены отдельно ниже.

Примерно через шесть месяцев обе парные зоны скальпа без пересаженных графтов показали одни и те же два конечных результата: на стороне, получавшей Неоваскулген, общая плотность волос и доля волос в анагене были выше, чем на противоположной стороне с плацебо.

По двум парам простые средние конечные значения составили 439 против 365 волос/см², что соответствует на 20% более высокой плотности на стороне терапии, и 62% против 50% анагена, то есть разнице в 12 процентных пунктов.

В височно-теменной паре плотность выросла на 132 волоса/см² на стороне терапии и на 58 волос/см² на стороне плацебо, что даёт разницу изменений в +74 волоса/см². Анаген вырос на 12 процентных пунктов на стороне терапии, но снизился на 9 процентных пунктов на стороне плацебо, что даёт разницу изменений в +21 процентный пункт.

В затылочной паре анаген вырос с обеих сторон, с более скромной разницей изменений в +5 процентных пунктов в пользу участка терапии. Самой отчётливой продольной находкой в этой зоне стал калибр стержня волоса: средний диаметр вырос на 4 мкм на участке терапии, но снизился на 3 мкм на участке плацебо, что даёт разницу изменений в +7 мкм.

Таким образом, характер изменений в двух зонах различался. В височно-теменной паре бо́льшие различия между сторонами наблюдались по плотности волос и доле анагена. Большинство дополнительных волос на участке терапии были тонкими. В затылочной паре наибольшая разница между сторонами наблюдалась по среднему диаметру стержня волоса.

Эти находки могут отражать разный ответ уже существующих фолликулов в двух зонах скальпа. Однако это исследование с одним участником, и нужно наблюдение, чтобы понять, сохранятся ли различия.

Затылочная пара, участки 7 и 8: сигнал по калибру

Затылочная пара измерений располагалась на переходе между видимо облысевшей и покрытой волосами кожей головы. Эта граница может быть особенно информативной, поскольку, вероятно, содержит разнородную популяцию фолликулов: нормальные терминальные фолликулы, миниатюризированные фолликулы, дающие тонкие волосы, и структурно сохранные, но функционально ослабленные фолликулы. В отличие от давно и полностью облысевшего скальпа, такая переходная зона может сохранять фолликулы, способные увеличить выработку в ответ на поддерживающее локальное вмешательство.

Здесь самым информативным результатом стало продольное изменение среднего диаметра волоса. Диаметр вырос с 33 до 37 мкм на участке 7, но снизился с 33 до 30 мкм на участке 8, что даёт разницу изменений между сторонами в +7 мкм.

Таблица 1. Продольные изменения в затылочной переходной зоне

Показатель	Слева, терапия	Справа, плацебо	Разница изменений между сторонами
Средний диаметр всех волос	33→37 мкм; +4 мкм (+12,1%)	33→30 мкм; −3 мкм (−9,1%)	+7 мкм
Общая плотность волос	179→570 волос/см²; +391	153→506 волос/см²; +353	+38 волос/см²
Волосы в анагене	21→48%; +27 процентных пунктов	18→40%; +22 процентных пункта	+5 процентных пунктов
Плотность терминальных волос*	90→327 волос/см²; +237	82→208 волос/см²; +126	+111 волос/см²*
Доля терминальных волос*	50→58%; +8 процентных пунктов	53→41%; −12 процентных пунктов	+20 процентных пунктов*
Средний диаметр терминальных волос*	46→50 мкм; +4 мкм	44→44 мкм; 0 мкм	+4 мкм*

Значения описательные. Разницу изменений между сторонами считали как изменение на участке терапии минус соответствующее изменение на участке плацебо. Положительные значения означают числовое различие в пользу участка терапии.

* Показатели терминальных волос следует считать поисковыми, поскольку порог классификации не был стандартизирован между измерениями. В ноябре 2025 года терминальными считали волосы >30 мкм, тогда как в отчётах за август 2026 года использовали >35 мкм на участке 01 и >30 мкм на участке 02.

Рисунок 3. Контрольные фототрихограммы участка 7 (слева, терапия Неоваскулгеном) и участка 8 (справа, плацебо), сделанные 13 августа 2026 года. Количественные выводы основаны на программных измерениях; изображения дают визуальный контекст.

Общая плотность волос заметно выросла с обеих сторон. Хотя абсолютный прирост был на 38 волос/см² больше на участке терапии, относительный прирост больше не был: плотность выросла на 218,4% на стороне терапии и на 230,7% на стороне плацебо. Поэтому общая плотность не даёт в этой паре чёткого сигнала, специфичного для лечения.

Доля волос в анагене также выросла с обеих сторон: на 27 процентных пунктов на участке терапии и на 22 процентных пункта на участке плацебо. Получившаяся разница между сторонами в +5 процентных пунктов невелика, и её следует считать скорее поддерживающей, чем решающей.

Плотность терминальных волос выросла на 237 волос/см² на участке терапии и на 126 волос/см² на участке плацебо, то есть разница между сторонами составила 111 волос/см². Эта разница не означает 111 новообразованных фолликулов. Плотность терминальных волос определяется и числом видимых волос, и числом волос, удовлетворяющих критерию диаметра для терминального волоса. Поэтому рост этого показателя может отражать утолщение уже существующих тонких волос. Интерпретация ограничена тем, что порог диаметра для отнесения к терминальным волосам различался между измерениями.

Поскольку прогрессирующее уменьшение калибра стержня занимает центральное место в миниатюризации фолликулов при андрогенной алопеции, эта находка согласуется с улучшением производства волос сохранившимися фолликулами на участке терапии. Она не доказывает образование новых фолликулов или окончательное обращение миниатюризации.

Почему диаметр важен

Миниатюризация фолликулов представляет собой ключевой патологический признак андрогенной алопеции. Поражённые фолликулы производят всё более тонкие и короткие стержни волос, а длительность анагена может сокращаться от цикла к циклу. Поэтому видимое поредение может отражать и уменьшение числа растущих волос, и уменьшение диаметра волос, которые производят сохранившиеся фолликулы [8].

Разброс диаметра волос относится к самым устоявшимся трихоскопическим маркерам этого процесса. Де Лашарьер с коллегами обнаружили, что вариабельность диаметра волос была клиническим параметром, наиболее тесно связанным с гистологической миниатюризацией фолликулов. Систематический обзор 2024 года также сообщил о вариабельности диаметра волос примерно у 94% пациентов с андрогенной алопецией, назвав её самым частым трихоскопическим признаком этого состояния [8,9].

Калибр волоса может меняться и раньше, чем обычные измерения плотности покажут явное снижение. Недавние трихоскопические данные указывают, что мужская андрогенная алопеция обычно характеризуется сначала прогрессирующим уменьшением диаметра волоса, а затем уменьшением числа волос на фолликулярную единицу. Поэтому диаметр может быть особенно полезен при изучении переходной зоны, где фолликулы сохраняются, но начали производить более тонкие стержни [10].

Затылочная переходная зона, вероятно, содержала существующие фолликулы, производящие тонкие волосы. Рост среднего диаметра стержня на участке терапии может отражать изменение их выработки, хотя механизм по этому исследованию определить нельзя.

У мышей повышенная экспрессия VEGF ассоциировалась с более выраженной перифолликулярной васкуляризацией, более быстрым отрастанием волос и более крупными фолликулами и стержнями. Эти доклинические данные обосновывают изучение VEGF при выпадении волос у человека, но из них нельзя выводить клиническую эффективность [1].

Височно-теменная пара, участки 1 и 2: больше волос входит в активный рост

Височно-теменная пара представляла собой собственную кожу головы с волосами, без пересаженных графтов.

С ноября 2025 года по август 2026 года общая плотность волос выросла на височно-теменном участке, получавшем Неоваскулген, более чем вдвое сильнее, чем на участке плацебо.

Количественные исходные измерения показали, что в ноябре 2025 года оба участка имели схожую общую плотность волос: 175 волос/см² на левом участке с Неоваскулгеном и 165 волос/см² на правом участке с плацебо. К августу 2026 года плотность выросла до 307 и 223 волос/см² соответственно. Это соответствует приросту на 132 волоса/см² на стороне терапии и на 58 волос/см² на стороне плацебо, то есть разнице изменений между сторонами в +74 волоса/см².

Данные по анагену показали ещё более отчётливый сдвиг. Исходно доля анагена на участке терапии была немного ниже, чем на участке плацебо: 64% против 69%. При контрольном измерении соотношение изменилось на противоположное: 76% волос были в анагене на участке терапии против 60% на участке плацебо. Таким образом, анаген вырос на 12 процентных пунктов на стороне терапии, но снизился на 9 процентных пунктов на стороне плацебо, что даёт разницу изменений между сторонами в +21 процентный пункт.

Таблица 2. Продольные изменения в височно-теменной паре

Показатель	Участок 1: слева, терапия, ноябрь→август	Участок 2: справа, плацебо, ноябрь→август	Разница изменений между сторонами
Общая плотность волос	175→307 волос/см²; +132	165→223 волос/см²; +58	+74 волоса/см²
Волосы в анагене	64→76%; +12 процентных пунктов	69→60%; −9 процентных пунктов	+21 процентный пункт
Средний диаметр всех волос	39→39 мкм; без изменений	48→46 мкм; −2 мкм	+2 мкм
Плотность терминальных волос*	120→144 волоса/см²; +24	140→154 волоса/см²; +14	+10 волос/см²*
Плотность тонких волос*	55→164 волоса/см²; +109	25→69 волос/см²; +44	+65 волос/см²*
Доля терминальных волос*	69→47%; −22 процентных пункта	85→69%; −16 процентных пунктов	−6 процентных пунктов*
Средний диаметр терминальных волос*	47→61 мкм; +14 мкм	53→59 мкм; +6 мкм	+8 мкм*

Разницу изменений между сторонами считали как изменение на участке терапии минус соответствующее изменение на участке плацебо. Положительные значения в пользу участка терапии.

* Показатели терминальных и тонких волос поисковые, поскольку порог классификации не был полностью стандартизирован. На исходном участке терапии терминальными считали волосы >30 мкм, тогда как порог >35 мкм использовали на исходном участке плацебо и на обоих участках при контрольном измерении. На общую плотность, долю анагена и средний диаметр всех волос это различие классификации не влияет.

Прирост общей плотности состоял преимущественно из волос, отнесённых при контроле к тонким. Однако точное изменение плотности тонких и терминальных волос нельзя трактовать как биологический переход, потому что порог классификации на участке терапии изменился. Важнее то, что не зависящий от порога показатель общей плотности волос вырос заметно сильнее на стороне терапии.

Средний диаметр по всем волосам остался стабильным на уровне 39 мкм на участке терапии, несмотря на заметный рост числа видимых волос. На участке плацебо средний диаметр слегка снизился, с 48 до 46 мкм. То есть участок терапии не показал роста общего калибра стержня, но удержал исходный средний диаметр, добавив при этом значительную популяцию видимых, преимущественно тонких волос.

В совокупности находки в височно-теменной зоне согласуются с ростом производства видимых волос и большей активностью анагена на участке, получавшем Неоваскулген. Одна из возможных трактовок состоит в том, что больше существующих фолликулов вошли в продуктивный рост, тогда как многие дополнительные волосы ещё не достигли зрелого терминального калибра. Данные не доказывают образование новых фолликулов и не подтверждают реактивацию спящих фолликулов. Чтобы понять, сохранятся ли дополнительные тонкие волосы и превратятся ли они в более толстые стержни, потребуется дальнейшее наблюдение.

Рисунок 4. Контрольные фототрихограммы височно-теменной пары: участок 1, слева, терапия Неоваскулгеном (август 2026 года), и участок 2, справа, плацебо (август 2026 года). С ноября 2025 года по август 2026 года общая плотность выросла на 132 волоса/см² на участке 1 и на 58 волос/см² на участке 2. Анаген вырос на 12 процентных пунктов на участке 1, но снизился на 9 процентных пунктов на участке 2. Дополнительная популяция волос на участке терапии состояла преимущественно из тонких волос.

Что произошло в зонах пересадки?

Реципиентные зоны пересадки также оценивали, но их результаты труднее интерпретировать, чем данные по непересаженным участкам. В области, оценённой примерно через девять месяцев после пересадки, общая плотность видимых волос была выше на стороне терапии, тогда как плотность терминальных волос и средний диаметр волоса были выше на стороне плацебо. В области, оценённой примерно через три месяца после пересадки, на стороне плацебо на этот момент была больше доля зрелых терминальных волос.

На измерения в первые месяцы после пересадки влияют послеоперационное выпадение, разное время возвращения графтов в анаген, постепенное появление пересаженных волос и последующее созревание стержней. Эти процессы способны менять плотность, долю анагена и диаметр волоса независимо от исследуемого лечения. Поэтому реципиентные зоны пока нельзя использовать для оценки связанного с лечением эффекта Неоваскулгена.

Повторные фототрихограммы следует получить примерно через шесть месяцев после текущей оценки. К тому времени ранние послеоперационные изменения в основном пройдут, больше графтов войдёт в устойчивый видимый рост, а реципиентная ткань заживёт полнее. Более поздняя оценка даст более подходящую основу для сравнения стороны терапии и стороны плацебо в зонах пересадки.

Как это соотносится с существующими методами лечения выпадения волос?

Прямые сравнения между этим экспериментом N-of-1 и опубликованными исследованиями следует проводить осторожно. Исследования по волосам различаются по длительности лечения, зоне скальпа, тяжести заболевания, фоновой терапии, методу измерения и определению терминального волоса. Тем не менее опубликованные результаты по миноксидилу, обогащённой тромбоцитами плазме (PRP) и мезотерапии дают полезный контекст для оценки величины и характера наблюдавшихся изменений.

Лечение	Плотность волос	Диаметр стержня волоса	Анаген	Сила доказательств
Наружный миноксидил	В 48-недельном рандомизированном исследовании 5% миноксидил увеличил число не пушковых (non-vellus) волос на 18,6 волоса/см² от исходного уровня против 3,9 волоса/см² на носителе	Диаметр может расти, но в регистрационных исследованиях он сообщается непоследовательно; современное сравнительное исследование сообщило о росте примерно на 3 мкм при наружном миноксидиле за шесть месяцев	Одно шестимесячное исследование сообщило об улучшении доли анагена на 11,68% при 5% миноксидиле	Устоявшееся лечение, подкреплённое несколькими рандомизированными исследованиями
PRP	Метаанализы указывают на среднее преимущество примерно в 25-28 волос/см² над контролем, хотя результаты крайне разнородны	Метаанализы не показали устойчивой значимой пользы; один анализ оценил среднюю разницу в 2,02 мкм с доверительным интервалом, пересекающим ноль	Несколько исследований на двух половинах головы сообщили о росте числа анагеновых волос, но величина эффекта сообщается непоследовательно	Умеренные, но разнородные доказательства
Настоящий эксперимент на двух половинах головы: Неоваскулген плюс общий протокол против плацебо плюс общий протокол	Конечная плотность была в пользу стороны терапии в обеих парах. Участки 1/2: 307 против 223 волос/см²; участки 7/8: 570 против 506 волос/см². Простое среднее конечное значение составило 439 против 365 волос/см² (+20,3%). В динамике плотность выросла на 132 против 58 волос/см² на участках 1 и 2 (разница изменений +74 волоса/см²). На участках 7 и 8 плотность выросла на 391 против 353 волос/см² (разница изменений +38 волос/см²)	Картина зависела от зоны. На участках 1/2 средний диаметр остался стабильным на уровне 39 мкм на стороне терапии и снизился с 48 до 46 мкм на стороне плацебо (разница изменений +2 мкм). На участках 7/8 диаметр вырос с 33 до 37 мкм на стороне терапии и снизился с 33 до 30 мкм на стороне плацебо (разница изменений +7 мкм)	Анаген показал более благоприятную динамику на стороне терапии в обеих парах. Участки 1 и 2: 64→76% против 69→60% (разница изменений +21 процентный пункт). Участки 7 и 8: 21→48% против 18→40% (разница изменений +5 процентных пунктов). Среднее конечное значение составило 62% против 50%	Поисковое слепое наблюдение N-of-1 на двух половинах головы

Миноксидил

Из трёх сравнителей у миноксидила самая сильная доказательная база. В 48-недельном рандомизированном исследовании с участием 393 мужчин 5% наружный миноксидил увеличил число не пушковых волос на 18,6 волоса/см² от исходного уровня против 12,7 волоса/см² при 2% миноксидиле и 3,9 волоса/см² на носителе. Состав 5% дал более ранний и более выраженный ответ, чем состав 2% [11].

Миноксидил применяли с обеих сторон скальпа на протяжении всего исследования вместе с наружным финастеридом и другими фоновыми методами. Поэтому сравнение сторон оценивало Неоваскулген плюс фоновое лечение против плацебо плюс то же фоновое лечение. Оно не сравнивало Неоваскулген с миноксидилом или финастеридом по отдельности.

Обогащённая тромбоцитами плазма

PRP представляет собой самый релевантный устоявшийся инъекционный сравнитель. Метаанализ 10 рандомизированных исследований обнаружил примерно 25 дополнительных волос/см² при PRP по сравнению с контролем, но не выявил статистически значимого общего эффекта на диаметр волоса. Другой метаанализ оценил разницу плотности в 27,55 волоса/см², хотя гетерогенность была высокой, а определённость доказательств низкой; оценённая им разница диаметра в 2,02 мкм не была убедительной [12].

Эти данные указывают, что наиболее устойчивое влияние PRP оказывает на плотность, а изменения калибра стержня воспроизводятся хуже. В настоящем эксперименте височно-теменная пара также показала картину с преобладанием плотности, тогда как затылочная пара показала более отчётливый сигнал по диаметру. Это сравнение носит описательный характер и не устанавливает равной или превосходящей эффективности.

Комбинированное лечение

Метаанализ шести исследований сообщил, что PRP в сочетании с миноксидилом дал примерно 9,14 дополнительных волоса/см² и на 4,72 мкм больший прирост диаметра, чем миноксидил или PRP по отдельности. Это важно, потому что регенеративные вмешательства реалистичнее развивать как дополнение к устоявшейся терапии, а не как замену ей [13].

Настоящий эксперимент на двух половинах головы следовал той же логике добавления: обе стороны получали миноксидил, финастерид, терапию красным светом и одинаковые инъекции, а Неоваскулген был задуманным локальным отличием.

По двум оценённым нереципиентным зонам сторона с Неоваскулгеном поверх других методов показала при контроле на 20% более высокую простую среднюю плотность и на 12 процентных пунктов больше анагена. Эти различия выглядят численно больше, чем средние преимущества по плотности, о которых сообщают многие исследования миноксидила и PRP, но величины напрямую не сопоставимы: настоящие результаты представляют собой поперечные различия между сторонами у одного участника, а не групповые эффекты лечения или стандартизированные изменения от исходного уровня.

Важнее согласованность направления в двух анатомических зонах и взаимодополняющий характер ответа: больше тонких растущих волос в височно-теменной области и больший калибр стержня в затылочной переходной зоне. Эта картина биологически интересна, но для подтверждения потребуется проспективное исследование со стандартизированным перенесением полей измерения, едиными порогами классификации волос и несколькими участниками.

Что это означает для будущих исследований с пациентами

1. Пациенты, не планирующие пересадку

Это наиболее прямо подкреплённая группа для разработки. Самый чёткий положительный сигнал появился в собственных зонах с волосами, не затронутых пересадкой. Предполагаемой мишенью были бы фолликулы, которые ещё присутствуют, но истончаются или миниатюризируются, а не давно облысевшая кожа без функционирующих фолликулов.

2. Пациенты после пересадки, желающие сохранить оставшиеся собственные волосы

Пересадка волос перераспределяет фолликулы, но не останавливает продолжающуюся миниатюризацию окружающих собственных волос. Неоваскулген можно оценить в зонах собственных волос вокруг поля пересадки как дополнение к миноксидилу, финастериду и другим мерам сохранения.

3. Прямое лечение реципиентной зоны

Введение в реципиентную область, в том числе после пересадки, остаётся биологически обоснованным, поскольку графтам необходимо интегрироваться в новую ткань и наладить сосудистую поддержку. Настоящий эксперимент не выделяет эффект на исходы пересадки, поэтому этот вопрос требует собственного контролируемого исследования.

4. Пациенты, обеспокоенные прогрессирующим поредением и качеством волос

Будущие исследования могли бы включать и пациентов с ранними признаками миниатюризации фолликулов, такими как уменьшенный диаметр стержня волоса, повышенная вариабельность диаметра или постепенное снижение покрытия скальпа. Цель состояла бы в том, чтобы оценить, может ли лечение помочь сохранить выработку существующих фолликулов до развития более выраженного выпадения.

Заключение

Миноксидил и финастерид широко применяют при андрогенной алопеции, но часть пациентов продолжает терять волосы или достигает лишь частичного ответа. Нужны дополнительные методы, особенно для пациентов с продолжающимся поредением несмотря на стандартную терапию.

В этом слепом исследовании N-of-1 на двух половинах головы терапию плазмидой VEGF165 (Неоваскулген) вводили в одну половину скальпа. Противоположная сторона получала плацебо. Обе стороны продолжали наружный миноксидил, наружный финастерид, ежедневную терапию красным светом, массаж кожи головы и ту же процедуру инъекций.

В обеих непересаженных парах участков общая плотность волос и доля анагена при контроле были выше на участке с Неоваскулгеном, чем на парном участке с плацебо. В височно-теменной паре участок терапии показал больший прирост плотности волос и доли анагена; большинство дополнительных волос были тонкими. В затылочной паре средний диаметр стержня волоса вырос на участке терапии и снизился на участке плацебо, что дало разницу изменений между сторонами в 7 мкм.

Эти наблюдения не доказывают, что терапия VEGF создала новые фолликулы, обратила миниатюризацию или превзошла устоявшиеся методы лечения. Но они поддерживают дальнейшее изучение локальной терапии плазмидой VEGF как возможного дополнения для зон скальпа, где фолликулы сохраняются, но истончаются или функционально ослаблены.

Генная терапия VEGF экспериментальна и не одобрена FDA при выпадении волос. Unlimited Bio не является медицинской организацией; лечение проводят независимые клиники. Эта статья описывает наблюдение с одним участником и не является медицинской рекомендацией.

Избранные источники

1. Yano K, Brown LF, Detmar M. Control of hair growth and follicle size by VEGF-mediated angiogenesis. Journal of Clinical Investigation. 2001;107(4):409-417. doi:10.1172/JCI11317
2. Gupta AK, Venkataraman M, Talukder M, Bamimore MA. Relative efficacy of minoxidil and the 5-alpha reductase inhibitors in androgenetic alopecia treatment of male patients: a network meta-analysis. JAMA Dermatology. 2022;158(3):266-274. doi:10.1001/jamadermatol.2021.5743
3. Rossi A, Caro G. Efficacy of the association of topical minoxidil and topical finasteride compared with their use in monotherapy in men with androgenetic alopecia. Journal of Cosmetic Dermatology. 2024. doi:10.1111/jocd.15953
4. Suchonwanit P, Srisuwanwattana P, Chalermroj N, Khunkhet S. Topical finasteride combined with minoxidil versus minoxidil alone in male androgenetic alopecia. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2018;32(12):2257-2263. doi:10.1111/jdv.15171
5. Huang CH, Fu Y, Chi CC. Health-related quality of life, depression, and self-esteem in patients with androgenetic alopecia: a systematic review and meta-analysis. JAMA Dermatology. 2021.
6. Deev RV, Bozo IY, Mzhavanadze ND, et al. pCMV-vegf165 intramuscular gene transfer is an effective method of treatment for patients with chronic lower limb ischemia. Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics. 2015;20(5):473-482. doi:10.1177/1074248415574336
7. Моргунов И. Генная терапия VEGF от выпадения волос: испытание на половине головы нашего CEO. Unlimited Bio, 23 февраля 2026 года. unlimited.bio/ru/blog
8. Kuczara A, Waśkiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of androgenetic alopecia: a systematic review. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(7):1962. doi:10.3390/jcm13071962
9. de Lacharrière O, Deloche C, Misciali C, et al. Hair diameter diversity: a clinical sign reflecting the follicle miniaturization. Archives of Dermatology. 2001;137(5):641-646.
10. Kamishima T, Hirabe C, Myint KZY, Taguchi J. Divergent progression pathways in male androgenetic alopecia and female pattern hair loss: trichoscopic perspectives. Journal of Cosmetic Dermatology. 2024;23:1828-1839. doi:10.1111/jocd.16177
11. Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, et al. A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. Journal of the American Academy of Dermatology. 2002;47(3):377-385. doi:10.1067/mjd.2002.124088
12. Li M, Qu K, Lei Q, Chen M, Bian D. Effectiveness of platelet-rich plasma in the treatment of androgenic alopecia: a meta-analysis. Aesthetic Plastic Surgery. 2024;48(5):977-984. doi:10.1007/s00266-023-03603-9
13. Xiao C, Zhang GH, Li HQ, Yang PP, Zhang HB, Mu YX. Meta-analysis of efficacy of platelet-rich plasma combined with minoxidil for androgenetic alopecia. Aesthetic Plastic Surgery. 2024;48(21):4554-4566. doi:10.1007/s00266-024-04054-6

Иван Моргунов