Создаёт новые капилляры.
Питает ваше тело.

Неоваскулген® доставляет ген VEGF в целевые ткани с помощью плазмиды. Этот ген побуждает клетки вырабатывать белок VEGF, стимулируя ангиогенез и улучшая локальное насыщение кислородом.

Генная терапия VEGF применяется при заболевании периферических артерий (ЗПА). При этом её физиологические эффекты также способствуют заживлению ран, насыщению мышц кислородом, нейропротекции, кровоснабжению волосяных фолликулов и регенерации тканей.

В клинических исследованиях Неоваскулгена® системных побочных эффектов зарегистрировано не было. Зарегистрированные побочные эффекты ограничивались временной болью и зудом в местах инъекций, а также возможными аллергическими реакциями. В России и Украине препарат применяется в клинической практике с 2012 года, пролечено более 20 000 пациентов. Генная терапия VEGF остаётся экспериментальной и не одобрена FDA; эффект не гарантирован, индивидуальные результаты различаются.

У пациентов с ЗПА увеличивается дистанция безболевой ходьбы, улучшается локальное кровоснабжение и повышается лодыжечно-плечевой индекс (ABI), что свидетельствует об улучшении кровообращения в ногах. Влияние на повышение выносливости и состояние волос у здоровых взрослых находится в стадии изучения. К потенциальным эффектам относятся: рост силы, скорости восстановления, снижение боли, увеличение мышечной массы, улучшение кровоснабжения, повышение локальной концентрации кислорода, рост ABI и VO2max. При лечении кожи головы потенциальные эффекты включают: замедление или обращение выпадения волос, увеличение размера фолликулов и плотности волос.

Более 20 000 пациентов успешно прошли генную терапию VEGF.

Лечение проводится локально с помощью набора внутримышечных инъекций, не менее десяти за сеанс. Для омоложения волос инъекции напоминают процедуру PRP (от 30 и до 100 инъекций).

• Пациентам с ЗПА и пациентам со сниженным кровоснабжением ног (например, из-за сахарного диабета 2 типа или саркопении);
• Если вы замечаете ранние признаки возрастного ухудшения качества волос.
• Если вы ищете способы повысить производительность ключевых мышц для улучшения VO2max, лучших результатов в тяжёлой атлетике или любой физической активности, связанной с целевыми группами мышц.
• Пациентам, которым нужно локально ускорить заживление после операции или травмы.

Чаще всего это боль в месте инъекции, вызванная дополнительными компонентами препарата, которые помогают плазмидам проникать в клетки. Также регистрировались временный зуд и возможные аллергические реакции. Терапию получили более 20 000 человек, и о серьёзных побочных эффектах не сообщалось, однако этот клинический опыт накоплен вне юрисдикции FDA.

Все генные терапии, включая VEGF, запрещены ВАДА.

Исследования у пациентов с ЗПА показали сохранение эффекта в течение как минимум 5 лет: к итоговой оценке пятилетнего наблюдения он всё ещё присутствовал. Более длительные сроки просто не изучались, поэтому 5 лет — это продолжительность наблюдения, а не предел действия терапии. Мы рекомендуем повторное введение через 3 года для поддержания максимального эффекта.

Белок VEGF преимущественно остаётся локализованным, поскольку прочно связывается с внеклеточным матриксом и воздействует главным образом на ближайшие окружающие клетки, особенно эндотелиальные. Его быстрое поглощение клетками через рецепторы в сочетании с коротким периодом полувыведения (около 30 минут) препятствует его широкому распространению в кровотоке, удерживая его концентрацию вблизи места выработки.

Локализованная природа VEGF означает, что точное измерение его экспрессии требует прямой биопсии тканей из конкретной интересующей области. Однако эффективный мониторинг экспрессии VEGF во времени или в нескольких областях потребовал бы многократных инвазивных процедур. Поскольку повторные биопсии здоровых тканей вызывают этические вопросы и дискомфорт для пациента, прямое измерение через биопсию не является стандартной практикой для здоровых тканей.

Данные исследований плазмиды Неоваскулген подтверждают активную экспрессию VEGF: результаты in vitro показывают значительное увеличение уровня белка VEGF от исходного (~11–27 пг/мл) до примерно 151 пг/мл в течение 96 часов после трансфекции. Кроме того, доклинические исследования на мышах с использованием модели ишемии задней конечности продемонстрировали существенное восстановление кровотока, достигающее до 80–90% к 35-му дню после лечения, что подтверждает эффективную и устойчивую экспрессию VEGF и терапевтическую пользу.

Один флакон Неоваскулгена содержит 1,2 мг плазмиды VEGF, что для среднего взрослого составляет 17,5 мкг/кг.

В доклинических исследованиях токсичности крысам и собакам вводили дозы до 10 000 мкг/кг ежедневно в течение 90 дней. Это примерно в 12 500 раз превышает дозу человеческого протокола из 4 флаконов. В ходе этих исследований не наблюдалось значимых побочных эффектов или случаев гибели. Терапевтический индекс препарата составляет 10 000 (по шкале Hodge & Sterner). Важно отметить, что доза выше 2 флаконов за сеанс у людей не исследовалась.

Таким образом, неясно, возможна ли передозировка плазмидой VEGF. Тем не менее, мы не рекомендуем превышать 4 флакона за сеанс (и ещё 4 флакона с интервалом 7–21 день).

По сочетанию VEGF с AAV-фоллистатином доклинические данные уже есть: у мышей введение сначала плазмиды VEGF, а затем AAV-фоллистатина дало больший прирост мышцы в пролеченной конечности и примерно вдвое больше капилляров, чем фоллистатин отдельно (Vakhrusheva, 2026, препринт без рецензирования). Это сочетание проверяется на людях в исследовании CALM-AF-AI (NCT07443826). По сочетаниям со стволовыми клетками или другими генными терапиями таких данных по-прежнему нет. Окончательное решение принимается лечащим врачом и пациентом.

Для мышц: VO2max до и через 6 месяцев после, результаты в беге/велоспорте/ходьбе или любой релевантной активности, скорость восстановления после нагрузки (субъективно) и окружность мышц.

Для ЗПА: дистанция безболевой ходьбы и всё вышеперечисленное.

Для волос: фотографии с одного и того же ракурса до и через 6 месяцев после; трихоскопическое обследование (размер и плотность фолликулов в различных зонах) до и через 6 месяцев после.