Генная терапия VEGF · Заболевание периферических артерий
Вырастите новые артерии.
Продолжайте ходить.
Без боли.
Один курс инъекций побуждает ваш собственный организм строить новые кровеносные сосуды в обход закупорки, восстанавливая кровообращение в лишённых кислорода ногах, с эффектом, сохраняющимся 5+ лет.
Реальный пациент · Критическая ишемия конечности
Реваскуляризация всей ноги, снимки до и после
Пациент с критической ишемией конечности получил 4 флакона VEGF за два сеанса с интервалом в две недели: 20+ инъекций, распределённых от бедра до стоп. Эти ангиограммы показывают сосудистую сеть до лечения и после реваскуляризации.
Единичный реальный случай. Индивидуальные результаты различаются; ангиографический ответ не гарантирован.
Проблема
Когда артерии ног сужаются, ткани голодают
При заболевании периферических артерий атеросклеротические бляшки сужают артерии, питающие ноги. Кровоток падает, и мышцы, кожа и нервы перестают получать необходимые им кислород и питательные вещества.
На ранних стадиях это проявляется болью при ходьбе (хромотой). По мере прогрессирования до критической ишемии конечности появляются боль в покое, незаживающие раны и реальный риск ампутации. Восстановление кровотока решает всё.
Не уверены, является ли боль в ногах хромотой? Пройдите 1-минутный самотест на ЗПА.
- Боль или судороги в ногах при ходьбе
- Медленно заживающие раны и язвы на ногах или стопах
- Холодные, бледные или ослабленные нижние конечности
- В тяжёлых случаях (КИНК): боль в покое и риск ампутации
Как это работает
VEGF: главный регулятор ангиогенеза
Неоваскулген® доставляет ген VEGF в целевую ткань с помощью плазмиды. Клетка начинает локально вырабатывать белок VEGF, который запускает рост новых, функциональных кровеносных сосудов: естественных обходных путей вокруг закупоренной артерии.
Терапия локальна и нацелена на ткань. Плазмида дополняет активность клетки, не изменяя её ДНК и не встраиваясь в неё, сохраняется лишь временно и не может быть передана будущим поколениям.
Инъекция для ангиогенеза
Один-два курса инъекций, совершенно новое кровоснабжение
VEGF вводится в виде серии внутримышечных инъекций по лишённым кислорода ногам. В течение следующих недель он запускает локальный ангиогенез: ваш организм выращивает свежую сеть кровеносных сосудов вокруг мест инъекций, заново перфузирующую ткани.
- Введение VEGF в ишемизированные мышцы ноги
- Кровеносные сосуды растут локально и вновь питают ткань
Клинические доказательства
Пациенты стали ходить значительно дальше и продолжали ходить
В исследованиях Неоваскулгена® дистанция безболевой ходьбы (ДБХ) резко выросла после лечения и держалась годами. Даже пациенты с самыми тяжёлыми нарушениями кровообращения получили наибольшую пользу.
≈ 5×
ЗПА стадии IIB (n=22)
Дистанция безболевой ходьбы: 115 м → 563 м к 3 годам.
≈ 8×
ЗПА стадии III / КИНК (n=18)
Дистанция безболевой ходьбы: 32 м → 271 м к 3 годам.
Что меняется
Клинические преимущества при ЗПА
+177%
Дистанция безболевой ходьбы
В среднем по пациентам с ЗПА; до +683% в тяжёлых случаях (стадия III / КИНК).
96%
Выживаемость без ампутации
В группе лечения за 5 лет наблюдения (Deev, 2018).
5+ лет
Устойчивый эффект
Один курс инъекций продолжает работать как минимум пять лет.
+24%
Оксигенация тканей (TcPO₂)
Устойчивый рост: лучше перфузируемые, более здоровые ткани.
+24%
Лодыжечно-плечевой индекс (ABI)
Через 6 месяцев: объективный показатель кровообращения в ногах.
10,000+
Пролеченных пациентов
Более десяти лет реального клинического применения при ЗПА.
Опубликованные снимки
Ангиография до и через 6 месяцев
Снимки до и через 6 месяцев после введения Неоваскулгена® показывают образование новых сосудов в пролеченной конечности (Deev, 2017/2018; ArtGen Biotech).
Безопасность
Наивысший профиль безопасности среди генных терапий
Пролечено более 10,000 пациентов с ЗПА, 210+ под наблюдением в пострегистрационном мониторинге в 33 учреждениях, и 12+ лет на рынке. Пятилетнее наблюдение не выявило связанных с лечением нежелательных явлений, образования опухолей и нарушений зрения.
- Плазмида остаётся локализованной: она не встраивается в ваш геном (Williams, 2011)
- Локальная инъекция в ногу не повышала системный уровень VEGF (Chang, 2003)
- Не доказано повышение риска рака; ограниченная причинная связь в менделевских исследованиях (Wu, 2022)
- 96% выживаемость без ампутации в группе лечения через 5 лет (Deev, 2018)
Чего ожидать
Путь лечения
- ВидеозвонокОценка соответствия критериям с медицинской командой
- День 0Прибытие и скрининг
- День 1Инъекции: не менее 10 в ишемизированные мышцы
- День 2Наблюдение (дни 0–2 можно объединить в один)
- День 14+Опциональный второй курс инъекций для усиления эффекта
VEGF против ЗПА.
Часто задаваемые вопросы
Плазмида (Неоваскулген®) доставляет ген VEGF непосредственно в ишемизированные мышцы ноги. Клетки начинают локально вырабатывать белок VEGF, который запускает ангиогенез: рост новых функциональных кровеносных сосудов, направляющих кровь в обход суженных артерий и заново перфузирующих лишённые кислорода ткани.
Людям с ЗПА или сниженным кровоснабжением ног, включая тех, у кого перемежающаяся хромота (стадия IIB) и критическая ишемия конечности (стадия III / КИНК), а также пациентам, у которых кровообращение нарушено из-за сахарного диабета 2 типа или саркопении. Быстро оценить, соответствует ли боль в ногах этой картине, поможет наш 1-минутный самотест на ЗПА; затем пригодность подтверждается на скрининговом видеозвонке.
Терапия проводится локально в виде серии внутримышечных инъекций в ишемизированные мышцы: не менее десяти за сеанс. В тяжёлых случаях возможно больше инъекций, распределённых по всей конечности, и опциональный второй курс через 2 недели для усиления эффекта.
Исследования у пациентов с ЗПА показали стойкий эффект на срок до 5 лет после одного курса. Мы рекомендуем повторное введение примерно через 3 года для поддержания максимального эффекта.
Плазмидная терапия VEGF обладает одной из самых полных баз данных по безопасности среди генных терапий: пролечено более 10,000 пациентов с ЗПА и 12+ лет на рынке. Пятилетнее наблюдение не выявило связанных с лечением нежелательных явлений, образования опухолей и нарушений зрения. Плазмида остаётся локализованной и не встраивается в ваш геном.
Имеющиеся данные говорят, что нет. Связь между VEGF и раком в основном однонаправленная (рак повышает VEGF, а не наоборот), исследования менделевской рандомизации выявили ограниченные причинно-следственные связи (Wu, 2022), плазмида не встраивается в геном хозяина (Williams, 2011), а локальная инъекция в ногу не повышала системный уровень VEGF (Chang, 2003).
Генная терапия VEGF доступна в наших клиниках-партнёрах в Próspera (Роатан, Гондурас), Мексике и на Багамах. Свяжитесь с нами, и команда Unlimited Bio расскажет вам все детали.
Отказ от ответственности
Генные терапии, описанные на этом сайте, являются экспериментальными и не одобрены FDA. Эффект не гарантирован, и индивидуальные результаты могут различаться. Терапии предоставляются третьими сторонами в Prospera ZEDE и Мексике; Unlimited Bio не является поставщиком медицинских услуг. Всегда обращайтесь за советом к квалифицированному медицинскому специалисту по любым вопросам, касающимся состояния здоровья или лечения.