GARM · 洪都拉斯罗阿坦岛
Unlimited Bio VEGF
构建新的毛细血管。
滋养您的身体。
预约通话 实验性疗法，未经美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Unlimited Bio 并非医疗服务提供方；治疗由独立诊所实施。
毛细血管提供
营养供应
每个细胞都需要稳定的葡萄糖、氨基酸和脂质供应，这些全部通过毛细血管输送。
氧气输送
毛细血管负责气体交换。毛细血管越少，组织供氧越低，VO₂max 越低，恢复越慢。
废物清除
代谢废物（CO₂、乳酸等）通过同一毛细血管网络离开组织。
老年患者的毛细血管密度降低
年长的男性和女性肌肉中的毛细血管较少，而且在训练刺激下新生毛细血管的效率也不如年轻人。 他们的毛细血管与周围组织的接触面也更少。 老年人静息肌肉中的 VEGF 蛋白约低三分之一， 运动后 VEGF 的升高幅度也约低 50%（Croley, 2005；Ryan, 2006；Ross, 2023）。
什么是 VEGF 基因疗法？
VEGF 质粒补充细胞的 DNA，而不会改变它或与之相互作用。它们无法传递给 下一代，并且只在细胞核中暂时存在。
质粒进入细胞，随后进入细胞核。一旦进入，它便指导细胞分泌 VEGF 蛋白， 进而触发周围组织中新毛细血管的形成。
01 注射
02 超螺旋 VEGF 质粒（Neovasculgen）
03 质粒进入细胞
04 质粒进入细胞核
06 新生毛细血管形成
05 分泌 VEGF 蛋白
治疗前与 6 个月后的血管造影对比
给予 VEGF 质粒之前以及 6 个月之后的影像显示，在所治疗的组织中出现了新血管的形成（图片由 ArtGen Biotech 提供）。
研究结果
VEGF 对抗外周动脉疾病（PAD）
+27%
组织氧合（TcPO2）
持续升高，在第 2 年达到峰值 90.7 ± 4.9 mmHg，第 5 年维持在 84.1 ± 1.8 mmHg。
+24%
血流速度
6 个月时由 23.9 ± 2 cm/s 升至 29.7 ± 1.7 cm/s。
+24%
踝肱指数
治疗组 6 个月时的 ABI。
5+ 年
持续效果
在治疗后 5 年的随访期内持续观察到积极结果。
+177%
行走距离（平均）
接受治疗的 PAD 患者在 6 个月时的数据（Deev, 2017，n=150）。
+683%
行走距离（III 期）
循环功能损失最严重者，6 个月时（Deev, 2017，n=60）。
以表格形式查看这些数据
| 组别 | 治疗前 | 6 个月 | 1 年 | 3 年 | 5 年 |
|---|---|---|---|---|---|
| VEGF 质粒 + 标准治疗（n=36） | 106 | 223 | 306 | 411 | 384 |
| 仅标准治疗（n=12） | 99 | 98 | 109 | 110 | 87 |
以表格形式查看这些数据
| 组别 | 治疗前 | 6 个月 | 1 年 | 3 年 | 5 年 |
|---|---|---|---|---|---|
| VEGF 质粒 + 标准治疗（n=36） | 100% | 211% | 289% | 389% | 363% |
| 仅标准治疗（n=12） | 100% | 98% | 110% | 111% | 87% |
研究结果
VEGF 用于肌肉
通过增加微血管系统，可以恢复肌肉表现和抗疲劳能力。
肌肉供氧不足和毛细血管与肌纤维比例偏低会导致肌少症。
老年人的肌肉支持：VEGF 疗法可通过改善肌肉尺寸和血流来帮助逆转肌肉衰老，尤其是 II 型肌纤维，因为老年人会自然丧失肌肉毛细血管，并且与年轻人相比，通过运动提升 VEGF 水平的能力下降。
肌少症预防：VEGF 在维持神经肌肉接头（NMJ）方面发挥作用。有证据表明，与年龄相关的 NMJ 功能障碍是肌肉骨骼衰退的核心因素。
VEGF 对肌肉的潜在效果
- 提高毛细血管与肌纤维的比例
- 增强氧气转运效率
- 增加内皮一氧化氮
- 改善 VO₂max 和肌肉力量
- 减轻肌肉疲劳和酸痛
- 缩短运动后或损伤后的恢复时间
研究结果
VEGF 用于头发
在 VEGF 转基因小鼠中，毛发再生加快，毛囊尺寸增大。
毛囊需要血管输送的稳定氧气和营养供应，才能维持正常的毛发生长。
外周动脉疾病（PAD）中的脱发是由于动脉狭窄限制了腿部血流，导致毛囊的氧气和营养供应不足。
与正常人体毛囊相比，脱发毛囊中的 VEGF 表达显著降低。
VEGF 对头发的潜在效果
- 改善头皮血管化
- 增加毛囊营养供应
- 抑制毛囊微小化
- 加快毛发生长
安全性
基因疗法中最扎实的安全记录之一
质粒 VEGF 疗法（Neovasculgen, pl-VEGF165）拥有跨越十余年临床应用的卓越安全记录。 超过 20,000 名 PAD 患者接受了 VEGF 疗法，并且有 210 名患者 在上市后监测研究中接受了随访，建立了基因治疗产品中最全面的安全性 数据库之一。
在哪里获取
提供 VEGF 疗法的诊所
GARM · 巴哈马
Dr. Douglas Tucker
常见问题
Neovasculgen® 通过质粒将 VEGF 基因递送至目标组织。该基因促使细胞产生 VEGF 蛋白，促进血管新生并改善局部供氧。
VEGF 基因疗法用于治疗外周动脉疾病（PAD）。此外，其生理效应还有助于伤口愈合、肌肉供氧、神经保护、毛囊血液供应以及组织再生。
Neovasculgen® 的临床试验未报告全身性副作用。已记录的副作用仅限于注射部位的暂时性疼痛和瘙痒，以及可能出现的过敏反应。该药自 2012 年起在俄罗斯和乌克兰投入临床使用，已治疗超过 20,000 名患者。VEGF 基因疗法仍属试验性疗法，未获美国 FDA 批准；疗效无法保证，个体结果因人而异。
PAD 患者的无痛步行距离增加，局部血液供应改善，踝肱指数（ABI）升高，这表明腿部血液循环更好。在健康成年人中对提升耐力和改善头发状态的效果仍在研究中。潜在效果包括力量增加、恢复速度加快、疼痛减轻、肌肉量增加、血液供应改善、局部氧浓度升高、ABI 升高以及 VO2max 提高。对于头皮治疗，潜在效果包括：减缓或逆转脱发、增大毛囊尺寸以及提高毛发密度。
已有超过 20,000 名患者成功接受了 VEGF 基因疗法。
治疗通过一组肌肉注射在局部完成，每次治疗至少注射十针。用于毛发再生时，注射方式类似于 PRP 治疗（超过 30 次，最多可达 100 次注射）。
- PAD 患者以及腿部血液供应减少的患者（例如由于 2 型糖尿病或肌少症）；
- 如果您出现与年龄相关的头发质量下降的早期症状。
- 如果您正在寻找提升关键肌肉表现的方法，以获得 VO2max 的改善、举重表现的提升，或与所治疗肌群相关的任何体育活动的更好成绩。
- 希望在手术或意外后局部加快愈合速度的患者。
最常见的是注射部位疼痛，这是由于药物中用于帮助质粒进入细胞的附加成分所致。此外也记录到暂时性瘙痒以及可能出现的过敏反应。该疗法已用于超过 20,000 人，未见严重副作用的报告，但这些临床经验来自美国 FDA 管辖范围之外。
所有基因疗法，包括 VEGF，均被世界反兴奋剂机构（WADA）禁止。
针对 PAD 患者的 5 年随访研究显示，疗效在整个随访期内持续存在，也就是说至少可维持 5 年。随访到第 5 年为止，此后的情况尚无数据。我们建议在 3 年后再次注射，以维持最佳效果。
VEGF 蛋白主要保持在局部，因为它与细胞外基质牢固结合，并主要影响其紧邻的周围细胞，尤其是内皮细胞。它通过受体被细胞快速摄取，加上其半衰期较短（约 30 分钟），使其无法广泛循环，从而保持在产生部位附近的高浓度。
由于 VEGF 具有局部性，要准确测量其表达需要从特定的目标区域直接进行组织活检。然而，要在一段时间内或在多个区域有效监测 VEGF 表达，则需要多次侵入性操作。由于反复对健康组织进行活检会引发伦理问题并带来患者不适，因此通过活检直接测量并非健康组织的常规做法。
来自 Neovasculgen 质粒研究的数据证实了 VEGF 的活性表达，体外结果显示，转染后 96 小时内 VEGF 蛋白水平从基线（约 11–27 pg/ml）显著升高至约 151 pg/ml。此外，采用后肢缺血模型的小鼠临床前研究表明血流恢复大幅增加，治疗后 35 天恢复率高达 80–90%，凸显了有效且持续的 VEGF 表达及治疗益处。
单瓶 Neovasculgen 含有 1.2 mg VEGF 质粒，对于平均体重的成年人相当于 17.5 mcg/kg。
在临床前毒性试验中，大鼠和狗连续 90 天每天注射高达 10,000 mcg/kg 的剂量。这大约是人体 4 瓶方案剂量的 12,500 倍。在这些研究期间未观察到明显的副作用或死亡。该药物的治疗指数为 10,000（依据 Hodge & Sterner 分级）。需要注意的是，每次治疗超过 2 瓶的剂量尚未在人体中研究。
因此，VEGF 质粒是否可能出现用药过量，目前尚不清楚。不过，我们不建议每次治疗超过 4 瓶（间隔 7–21 天后再注射 4 瓶）。
关于 VEGF 与 AAV-卵泡抑素联合使用，现已有临床前数据：在小鼠中，先给予 VEGF 质粒、随后给予 AAV-卵泡抑素，使受治疗肢体的肌肉生长更多，毛细血管计数约为单用卵泡抑素的两倍（Vakhrusheva, 2026，预印本，未经同行评审）。该组合正在 CALM-AF-AI 试验（NCT07443826）中于人体进行测试。至于与干细胞或其他基因疗法的联合使用，目前仍没有此类数据。最终决定由主治医生和患者共同作出。
针对肌肉：治疗前及治疗 6 个月后的 VO2max、跑步/骑行/步行或任何相关活动的成绩、运动后的恢复速率（主观感受）以及肌肉围度。
针对 PAD：无痛步行距离，以及上述全部指标。
针对头发：治疗前及治疗 6 个月后从相同角度拍摄的照片；治疗前及治疗 6 个月后的毛发镜检查（不同部位的毛囊尺寸和密度）。
参考文献
- Deev R, Plaksa I, Bozo I, Isaev A. Results of an international postmarketing surveillance study of pl-VEGF165 safety and efficacy in 210 patients with peripheral arterial disease. American Journal of Cardiovascular Drugs, 2017;17(3):235-242. doi:10.1007/s40256-016-0210-3 · PMC5435773
- Deev R, Plaksa I, Bozo I, et al. Results of 5-year follow-up study in patients with peripheral artery disease treated with PL-VEGF165 for intermittent claudication. Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease, 2018;12(9):237-246. doi:10.1177/1753944718786926 · PMC6116753
- Croley AN, Zwetsloot KA, Westerkamp LM, et al. Lower capillarization, VEGF protein, and VEGF mRNA response to acute exercise in the vastus lateralis muscle of aged vs. young women. Journal of Applied Physiology, 2005;99(5):1872-1879. doi:10.1152/japplphysiol.00498.2005
- Ryan NA, Zwetsloot KA, Westerkamp LM, Hickner RC, Pofahl WE, Gavin TP. Lower skeletal muscle capillarization and VEGF expression in aged vs. young men. Journal of Applied Physiology, 2006;100(1):178-185. doi:10.1152/japplphysiol.00827.2005
- Ross M, Kargl CK, Ferguson R, Gavin TP, Hellsten Y. Exercise-induced skeletal muscle angiogenesis: impact of age, sex, angiocrines and cellular mediators. European Journal of Applied Physiology, 2023;123(7):1415-1432. doi:10.1007/s00421-022-05128-6
- Grunewald M, Kumar S, Sharife H, et al. Counteracting age-related VEGF signaling insufficiency promotes healthy aging and extends life span. Science, 2021;373(6554):eabc8479. doi:10.1126/science.abc8479
- Vakhrusheva A, Nedorubov A, Leshko V, Morgunov I. Sequential VEGF-A165 plasmid and AAV-follistatin gene therapy enhances muscle hypertrophy and capillarisation in C57BL/6 mice. bioRxiv, 2026. 预印本，未经同行评审. doi:10.64898/2026.08.26.747237
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本网站所述基因疗法均为实验性疗法，未经美国食品药品监督管理局（FDA）批准。疗效无法保证，个体效果可能存在差异。疗法由位于 Próspera ZEDE（洪都拉斯罗阿坦岛）、墨西哥和巴哈马的第三方提供；Unlimited Bio 并非医疗服务提供方。对于任何有关疾病或治疗的疑问，请务必咨询合格的医疗服务提供者。