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Neovasculgen® 通过质粒将 VEGF 基因递送至目标组织。该基因促使细胞产生 VEGF 蛋白，促进血管新生并改善局部供氧。

VEGF 基因疗法用于治疗外周动脉疾病（PAD）。此外，其生理效应还有助于伤口愈合、肌肉供氧、神经保护、毛囊血液供应以及组织再生。

是的，临床试验已证明 Neovasculgen® 是安全的，没有全身性副作用。已记录的副作用仅包括注射部位的暂时性疼痛和瘙痒，以及可能出现的过敏反应。该药在俄罗斯和乌克兰上市已超过 12 年，长期安全性和有效性得到验证。

PAD 患者的无痛步行距离增加，局部血液供应改善，踝肱指数（ABI）升高，这表明腿部血液循环更好。在健康成年人中对提升耐力和改善头发状态的效果仍在研究中。潜在效果包括力量增加、恢复速度加快、疼痛减轻、肌肉量增加、血液供应改善、局部氧浓度升高、ABI 升高以及 VO2max 提高。对于头皮治疗，潜在效果包括：减缓或逆转脱发、增大毛囊尺寸以及提高毛发密度。

已有超过 10,000 名患者成功接受了 VEGF 基因疗法。

治疗通过一组肌肉注射在局部完成，每瓶至少注射十次。用于毛发再生时，注射方式类似于 PRP 治疗（超过 30 次，最多可达 100 次注射）。

• PAD 患者以及腿部血液供应减少的患者（例如由于 2 型糖尿病或肌少症）；
• 如果您出现与年龄相关的头发质量下降的早期症状。
• 如果您正在寻找提升关键肌肉表现的方法，以获得 VO2max 的改善、举重表现的提升，或与所治疗肌群相关的任何体育活动的更好成绩。
• 希望在手术或意外后局部加快愈合速度的患者。

仅在注射部位有疼痛，这是由于药物中用于帮助质粒进入细胞的附加成分所致。临床试验中未观察到、实际应用中也未报告其他副作用。

所有基因疗法，包括 VEGF，均被世界反兴奋剂机构（WADA）禁止。

针对 PAD 患者的研究显示效果可持续长达 5 年。我们建议在 3 年后再次注射，以维持最佳效果。

VEGF 蛋白主要保持在局部，因为它与细胞外基质牢固结合，并主要影响其紧邻的周围细胞，尤其是内皮细胞。它通过受体被细胞快速摄取，加上其半衰期较短（约 30 分钟），使其无法广泛循环，从而保持在产生部位附近的高浓度。

由于 VEGF 具有局部性，要准确测量其表达需要从特定的目标区域直接进行组织活检。然而，要在一段时间内或在多个区域有效监测 VEGF 表达，则需要多次侵入性操作。由于反复对健康组织进行活检会引发伦理问题并带来患者不适，因此通过活检直接测量并非健康组织的常规做法。

来自 Neovasculgen 质粒研究的数据证实了 VEGF 的活性表达，体外结果显示，转染后 96 小时内 VEGF 蛋白水平从基线（约 11–27 pg/ml）显著升高至约 151 pg/ml。此外，采用后肢缺血模型的小鼠临床前研究表明血流恢复大幅增加，治疗后 35 天恢复率高达 80–90%，凸显了有效且持续的 VEGF 表达及治疗益处。

单瓶 Neovasculgen 含有 1.2 mg VEGF 质粒，对于平均体重的成年人相当于 17.5 mcg/kg。

在临床前毒性试验中，大鼠和狗连续 90 天每天注射高达 10,000 mcg/kg 的剂量。这大约是人体 4 瓶方案剂量的 12,500 倍。在这些研究期间未观察到明显的副作用或死亡。该药物的治疗指数为 10,000（依据 Hodge & Sterner 分级）。需要注意的是，每次治疗超过 2 瓶的剂量尚未在人体中研究。

因此，目前尚不清楚是否可能对 VEGF 质粒造成过量。不过，我们不建议每次治疗超过 4 瓶（间隔 7–21 天后再注射 4 瓶）。

目前没有关于此类联合使用的安全性或有效性的数据。最终决定由主治医生和患者共同作出。

针对肌肉：治疗前及治疗 6 个月后的 VO2max、跑步/骑行/步行或任何相关活动的成绩、运动后的恢复速率（主观感受）以及肌肉围度。

针对 PAD：无痛步行距离，以及上述全部指标。

针对头发：治疗前及治疗 6 个月后从相同角度拍摄的照片；治疗前及治疗 6 个月后的毛发镜检查（不同部位的毛囊尺寸和密度）。