يبني شعيرات دموية جديدة.
يغذّي جسمك.

يقوم Neovasculgen® بإيصال جين VEGF إلى الأنسجة المستهدفة عبر بلازميد. يحفّز هذا الجين الخلايا على إنتاج بروتين VEGF، مما يعزّز تكوّن الأوعية الدموية ويحسّن الأكسجة الموضعية.

يُستخدم العلاج الجيني بعامل VEGF لمرض الشرايين الطرفية (PAD). غير أنّ تأثيراته الفسيولوجية تدعم أيضًا التئام الجروح، وأكسجة العضلات، وحماية الأعصاب، وإمداد بصيلات الشعر بالدم، وتجديد الأنسجة.

لم تُسجّل التجارب السريرية لـ Neovasculgen® أي آثار جانبية جهازية. واقتصرت الآثار الجانبية المسجّلة على ألم وحكّة مؤقتين في مواضع الحقن واحتمال حدوث تفاعلات تحسسية. وهو قيد الاستخدام السريري في روسيا وأوكرانيا منذ عام 2012، وقد تلقّاه أكثر من 20,000 مريض. ويبقى العلاج الجيني بعامل VEGF علاجًا تجريبيًا وغير معتمَد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ فالتأثيرات غير مضمونة والنتائج تتفاوت من شخص إلى آخر.

يشهد مرضى PAD زيادة في مسافة المشي الخالية من الألم، وتحسّنًا في الإمداد الدموي الموضعي، وارتفاعًا في مؤشر الكاحل العضدي (ABI)، وهو ما يدل على تحسّن الدورة الدموية في الساقين. أمّا التأثيرات على تحسين القدرة على التحمّل وحالة الشعر لدى البالغين الأصحاء فهي قيد الدراسة. وتشمل التأثيرات المحتملة زيادة القوة، ومعدل التعافي، وتقليل الألم، وزيادة الكتلة العضلية، وتحسين الإمداد الدموي، وزيادة تركيز الأكسجين الموضعي، وارتفاع ABI، وزيادة VO2max. وفيما يخص علاج فروة الرأس، تشمل التأثيرات المحتملة: إبطاء تساقط الشعر أو عكسه، وزيادة حجم البصيلة وكثافتها.

تلقّى أكثر من 20,000 مريض العلاج الجيني بعامل VEGF بنجاح.

يُعطى العلاج موضعيًا عبر مجموعة من الحقن العضلية، بما لا يقل عن عشر حقن في الجلسة الواحدة. أمّا لتجديد الشعر، فتشبه الحقن علاج البلازما الغنية بالصفائح (PRP) (أكثر من 30 وحتى 100 حقنة).

• مرضى PAD والمرضى الذين يعانون من ضعف الإمداد الدموي إلى الساقين (مثلًا بسبب داء السكري من النوع الثاني أو الساركوبينيا، أي ضمور العضلات المرتبط بالعمر)؛
• إذا كنت تعاني من الأعراض المبكرة لتدهور جودة الشعر المرتبط بالعمر.
• إذا كنت تبحث عن طرق لتعزيز أداء العضلات الرئيسية لتحقيق تحسّن في VO2max، أو نتائج أفضل في رفع الأثقال، أو أي نشاط بدني مرتبط بالمجموعات العضلية المعالَجة.
• المرضى الذين يسعون إلى تحسين معدلات الالتئام الموضعية بعد جراحة أو حادث.

الأكثر شيوعًا هو ألم في موضع الحقن، سببه المكوّنات الإضافية في الدواء التي تسهّل دخول البلازميدات إلى الخلايا. كما سُجّلت حكّة مؤقتة واحتمال حدوث تفاعلات تحسسية. وقد استُخدم العلاج لدى أكثر من 20,000 شخص دون الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة، مع الإشارة إلى أنّ هذه الخبرة السريرية متأتّية من خارج نطاق اختصاص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

جميع العلاجات الجينية، بما فيها VEGF، محظورة من قبل الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات (WADA).

تابعت الدراسات مرضى PAD خمس سنوات كاملة، وظلّ التأثير قائمًا عند آخر تقييم: أي خمس سنوات على الأقل، وهي مدة المتابعة المنشورة وليست حدًّا أقصى معروفًا للتأثير. ونوصي بإعادة الحقن خلال 3 سنوات للحفاظ على أقصى تأثير.

يبقى بروتين VEGF موضعيًا في الغالب لأنّه يرتبط بقوة بالمطرس خارج الخلوي ويؤثّر بصورة أساسية في الخلايا المحيطة مباشرةً، ولا سيّما الخلايا البطانية. كما أنّ امتصاصه السريع من قبل الخلايا عبر المستقبِلات، إلى جانب عمره النصفي القصير (نحو 30 دقيقة)، يحدّ من انتشاره على نطاق واسع، مما يبقيه مركّزًا قرب منطقة إنتاجه.

تعني الطبيعة الموضعية لعامل VEGF أنّ القياس الدقيق لتعبيره الجيني يتطلّب أخذ خزعات نسيجية مباشرة من المنطقة المعنية تحديدًا. غير أنّ متابعة تعبير VEGF بفعالية على مرّ الزمن أو عبر مناطق متعددة تستلزم إجراءات اقتحامية متكررة. وبما أنّ تكرار خزعات الأنسجة السليمة يثير قضايا أخلاقية وانزعاجًا للمريض، فإنّ القياس المباشر عبر الخزعات ليس ممارسة معيارية للأنسجة السليمة.

تؤكّد البيانات المستمدّة من دراسات بلازميد Neovasculgen وجود تعبير نشط لعامل VEGF، حيث أظهرت النتائج المختبرية ارتفاع مستويات بروتين VEGF ارتفاعًا كبيرًا من القيمة الأساسية (نحو 11–27 بيكوغرام/مل) إلى ما يقارب 151 بيكوغرام/مل خلال 96 ساعة بعد النقل الجيني. وإضافةً إلى ذلك، أظهرت الدراسات قبل السريرية على الفئران باستخدام نموذج إقفار الطرف الخلفي زيادة كبيرة في استعادة التدفق الدموي، بلغت ما يصل إلى 80–90% من التعافي عند اليوم 35 بعد العلاج، مما يبرز تعبير VEGF الفعّال والمستدام والفائدة العلاجية.

تحتوي قارورة واحدة من Neovasculgen على 1.2 ملغ من بلازميد VEGF، وهو ما يعادل 17.5 ميكروغرام/كغ للبالغ المتوسط.

في تجارب السمّية قبل السريرية، حُقنت الجرذان والكلاب بجرعات تصل إلى 10,000 ميكروغرام/كغ يوميًا لمدة 90 يومًا. وهذا يعادل تقريبًا 12,500 ضعف جرعة بروتوكول القوارير الأربع لدى البشر. ولم تُلاحظ أي آثار جانبية ذات دلالة أو حالات وفاة خلال تلك الدراسات. ويبلغ المؤشر العلاجي للدواء 10,000 (وفقًا لمقياس Hodge & Sterner). ومن المهم الإشارة إلى أنّ الجرعة التي تتجاوز قارورتين في الجلسة الواحدة لم تُدرَس على البشر.

وبالتالي، ليس من الواضح ما إذا كان من الممكن تناول جرعة زائدة من بلازميد VEGF. إلا أنّنا لا نوصي بتجاوز 4 قوارير في الجلسة الواحدة (و4 قوارير إضافية على فترات تتراوح بين 7 و21 يومًا).

بالنسبة إلى دمج VEGF مع الفوليستاتين بالناقل AAV، صارت هناك بيانات ما قبل سريرية: في الفئران، أدّى إعطاء بلازميد VEGF أولاً ثم الفوليستاتين بالناقل AAV إلى نموّ عضلي أكبر في الطرف المعالَج وإلى نحو ضعف عدد الشعيرات الدموية مقارنةً بالفوليستاتين وحده (⁦Vakhrusheva, 2026⁩، مسودة بحثية لم تخضع لمراجعة الأقران). ويُختبر هذا الدمج في البشر ضمن تجربة ⁦CALM-AF-AI⁩ (⁦NCT07443826⁩). أمّا الدمج مع الخلايا الجذعية أو مع علاجات جينية أخرى فلا تزال هذه البيانات غير متوفرة. ويتّخذ القرار النهائي الطبيب المعالج والمريض.

للعضلات: VO2max قبل وبعد 6 أشهر، والنتائج في الجري/ركوب الدراجة/المشي أو أي نشاط ذي صلة، ومعدلات التعافي بعد التمرين (تقدير ذاتي)، ومحيط العضلة.

لمرض PAD: مسافة المشي الخالية من الألم، وكل ما سبق.

للشعر: صور من الزاوية نفسها قبل وبعد 6 أشهر؛ وفحص تنظير الشعر (حجم البصيلة وكثافتها في مواضع مختلفة) قبل وبعد 6 أشهر.