真实患者 · 严重肢体缺血
整条腿的血管再通，治疗前后影像对比
一位严重肢体缺血的患者接受了分两次、间隔两周的共 4 瓶 VEGF， 从髋部到足部分布的 20 多针注射。这些血管造影显示了治疗前的血管网络 以及血管再通后的情况。
单个真实患者病例。个体结果因人而异；血管造影反应无法保证。
问题所在
当腿部动脉变窄，组织便会缺血
在外周动脉疾病中，动脉粥样硬化斑块使供应双腿的动脉变窄。血流减少， 肌肉、皮肤和神经无法再获得所需的氧气和养分。
早期表现为行走时疼痛（跛行）。随着病情进展至严重肢体缺血，会出现 静息痛、难以愈合的伤口，以及切实的截肢风险。恢复血流才是关键所在。
不确定您的腿痛是否属于跛行？做一下 1 分钟外周动脉疾病自测。
- 行走时腿部疼痛或抽筋
- 腿部或足部伤口、溃疡愈合缓慢
- 下肢发凉、苍白或乏力
- 重度病例（CLI）：静息痛和截肢风险
作用机制
VEGF 是血管新生的主调控因子
Neovasculgen® 通过质粒将 VEGF 基因递送至目标组织。细胞开始在局部产生 VEGF 蛋白，发出信号促使新的、有功能的血管生长，即在堵塞动脉周围形成天然的旁路。
该疗法是局部且针对组织的。质粒补充细胞的活动，而不会改变其 DNA 或整合进 DNA，只是短暂存在，且无法传递给后代。
注射以促进血管新生
一到两个疗程的注射，全新的血液供应
VEGF 以一组肌肉注射的方式注入缺氧的双腿。在随后的数周里， 它驱动局部血管新生：您的身体在注射部位周围长出全新的血管网络， 使组织重新获得灌注。
- 将 VEGF 注射到缺血的腿部肌肉中
- 血管在局部生长，重新为组织供血
临床证据
患者步行距离大幅提升，并能持续行走
在 Neovasculgen® 的试验中，无痛步行距离（PWD）在治疗后急剧上升，并保持了多年。 即便是循环丧失最严重的患者，获益也最为显著。
≈ 5×
IIB 期外周动脉疾病（n=22）
无痛步行距离：115 m → 第 3 年时 563 m。
≈ 8×
III 期外周动脉疾病 / CLI（n=18）
无痛步行距离：32 m → 第 3 年时 271 m。
有何改变
外周动脉疾病的临床获益
+177%
无痛步行距离
外周动脉疾病患者的平均水平；在重度（III 期 / CLI）病例中可达 +683%。
96%
免截肢生存率
治疗组在 5 年随访期内的数据（Deev, 2018）。
5+ 年
持久效果
单个疗程的注射可持续发挥作用至少五年。
+24%
组织氧合（TcPO₂）
持续性提升；组织灌注更充分、更健康。
+24%
踝肱指数（ABI）
在 6 个月时测得，是衡量腿部血液循环的客观指标。
10,000+
已治疗患者
逾十年用于外周动脉疾病的真实世界临床应用。
已发表的影像
治疗前与 6 个月后的血管造影对比
给予 Neovasculgen® 之前以及 6 个月之后的影像显示，受治疗肢体中出现了新血管的形成（Deev, 2017/2018；ArtGen Biotech）。
安全性
基因疗法中最高的安全性记录
已治疗逾 10,000 名外周动脉疾病患者，在 33 家机构的上市后监测中对 210+ 名患者进行了随访， 上市时间超过 12 年。一项 5 年随访报告显示，未出现与治疗相关的不良事件、 无肿瘤形成、无视力受损。
- 质粒保持局部存在：不会整合进您的基因组（Williams, 2011）
- 腿部局部注射未升高全身 VEGF 水平（Chang, 2003）
- 未证实会增加患癌风险；孟德尔研究中因果关联有限（Wu, 2022）
- 治疗组在 5 年时免截肢生存率达 96%（Deev, 2018）
您可以期待什么
治疗历程
- 视频通话与医疗团队进行适应症评估
- 第 0 天到达与筛查
- 第 1 天注射：向缺血肌肉中至少注射 10 针
- 第 2 天观察（第 0 至 2 天可合并为一天）
- 第 14 天起可选的第二轮注射，以增强疗效
VEGF 对抗外周动脉疾病。
常见问题
一种质粒（Neovasculgen®）将 VEGF 基因直接递送至缺血的腿部肌肉。细胞开始在局部产生 VEGF 蛋白，从而触发血管新生：长出新的、有功能的血管，绕过狭窄的动脉为血液重新开辟通路，使缺氧组织重新获得灌注。
患有外周动脉疾病或腿部供血减少的人群，包括间歇性跛行（IIB 期）和严重肢体缺血（III 期 / CLI）患者，以及因 2 型糖尿病或肌少症导致循环受损的患者。判断您的腿部疼痛是否符合这一模式，一个快捷方法是做我们的1 分钟外周动脉疾病自测；之后会通过筛查视频通话来确认适应症。
该疗法以一组肌肉注射的方式在局部给药，注射至缺血的肌肉中，每次至少十针。重度病例可能在整条肢体上分布更多注射点，并可在 2 周后进行可选的第二轮注射以增强效果。
针对外周动脉疾病患者的研究显示，单个疗程后效果可持续长达 5 年。我们建议在约 3 年时再次注射，以维持最大效果。
VEGF 质粒疗法拥有所有基因疗法中最为全面的安全性数据库之一：已治疗逾 10,000 名外周动脉疾病患者，上市时间超过 12 年。一项 5 年随访报告显示，未出现与治疗相关的不良事件、无肿瘤形成、无视力受损。质粒保持局部存在，不会整合进您的基因组。
现有证据表明不会。VEGF 与癌症的关系在很大程度上是单向的（是癌症升高 VEGF，而非相反），孟德尔随机化研究发现因果关联有限（Wu, 2022），质粒不会整合进宿主基因组（Williams, 2011），且腿部局部注射并未升高全身 VEGF 水平（Chang, 2003）。
VEGF 基因疗法可在我们位于 Próspera（洪都拉斯罗阿坦岛）、墨西哥和巴哈马的合作诊所获得。请与我们联系，Unlimited Bio 团队将为您详细讲解相关细节。
免责声明
本网站所述基因疗法均为实验性疗法，未经美国食品药品监督管理局（FDA）批准。疗效无法保证，个体效果可能存在差异。疗法由位于 Prospera ZEDE 及墨西哥的第三方提供；Unlimited Bio 并非医疗服务提供方。对于任何有关疾病或治疗的疑问，请务必咨询合格的医疗服务提供者。