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Neovasculgen® achemine le gène VEGF vers les tissus cibles au moyen d’un plasmide. Ce gène incite les cellules à produire la protéine VEGF, ce qui favorise l’angiogenèse et améliore l’oxygénation locale.

La thérapie génique VEGF est utilisée dans l’AOMI. Ses effets physiologiques favorisent également la cicatrisation des plaies, l’oxygénation musculaire, la neuroprotection, la vascularisation des follicules pileux et la régénération des tissus.

Les essais cliniques de Neovasculgen® n’ont rapporté aucun effet indésirable systémique. Les effets indésirables enregistrés se limitaient à des douleurs et des démangeaisons passagères aux points d’injection, ainsi qu’à d’éventuelles réactions allergiques. Le produit est utilisé en pratique clinique en Russie et en Ukraine depuis 2012, avec plus de 20 000 patients traités. La thérapie génique VEGF reste expérimentale et n’est pas approuvée par la FDA ; ses effets ne sont pas garantis et les résultats varient d’une personne à l’autre.

Les patients atteints d’AOMI constatent une augmentation du périmètre de marche sans douleur, une meilleure vascularisation locale et un index de pression systolique (IPS) plus élevé, signe d’une meilleure circulation dans les jambes. Les effets sur l’endurance et sur l’état des cheveux chez l’adulte en bonne santé sont encore à l’étude. Les effets potentiels comprennent : un gain de force, une récupération plus rapide, une réduction de la douleur, une augmentation de la masse musculaire, une meilleure vascularisation, une concentration locale d’oxygène plus élevée, un IPS plus élevé et un VO2max plus élevé. Pour le traitement du cuir chevelu, les effets potentiels comprennent : le ralentissement ou l’inversion de la chute des cheveux, l’augmentation de la taille des follicules et de la densité des cheveux.

Plus de 20 000 patients ont reçu avec succès la thérapie génique VEGF.

Le traitement est administré localement par une série d’injections intramusculaires, au moins dix par séance. Pour la revitalisation des cheveux, les injections s’apparentent à un traitement PRP (plus de 30 et jusqu’à 100 injections).

• Aux patients atteints d’AOMI et aux patients dont la vascularisation des jambes est diminuée (par exemple en raison d’un diabète de type 2 ou d’une sarcopénie) ;
• Si vous présentez les premiers signes d’une dégradation de la qualité de vos cheveux liée à l’âge.
• Si vous cherchez à améliorer la performance de groupes musculaires clés pour gagner en VO2max, progresser en musculation ou dans toute activité physique liée aux muscles traités.
• Aux patients qui souhaitent accélérer localement la cicatrisation après une intervention chirurgicale ou un accident.

Le plus souvent une douleur au point d’injection, due aux composants supplémentaires du produit qui facilitent l’entrée des plasmides dans les cellules. Des démangeaisons passagères et d’éventuelles réactions allergiques ont également été enregistrées. La thérapie a été administrée à plus de 20 000 personnes sans qu’aucun effet indésirable grave n’ait été rapporté, étant précisé que cette expérience clinique provient de pays situés hors de la juridiction de la FDA.

Toutes les thérapies géniques, y compris celle au VEGF, sont interdites par l’Agence mondiale antidopage (AMA).

Dans les études menées chez des patients atteints d’AOMI, l’effet se maintenait pendant au moins 5 ans : il était toujours présent à la fin du suivi, qui s’est arrêté à 5 ans. Nous recommandons une nouvelle injection au bout de 3 ans pour maintenir l’effet maximal.

La protéine VEGF reste principalement localisée car elle se lie fortement à la matrice extracellulaire et agit surtout sur les cellules immédiatement voisines, en particulier les cellules endothéliales. Sa captation rapide par les cellules via des récepteurs, associée à sa demi-vie courte (environ 30 minutes), l’empêche de circuler largement et la maintient concentrée près de sa zone de production.

Comme le VEGF agit localement, la mesure précise de son expression exige des biopsies tissulaires directes de la région concernée. Or, suivre efficacement cette expression dans le temps ou sur plusieurs zones supposerait de multiplier les gestes invasifs. Les biopsies répétées de tissus sains posant des questions éthiques et occasionnant un inconfort pour le patient, la mesure directe par biopsie n’est pas une pratique courante sur les tissus sains.

Les données issues des études sur le plasmide Neovasculgen confirment une expression active du VEGF : in vitro, les taux de protéine VEGF augmentent nettement, passant d’une valeur initiale d’environ 11–27 pg/ml à environ 151 pg/ml dans les 96 heures suivant la transfection. Par ailleurs, des études précliniques chez la souris, sur un modèle d’ischémie de la patte postérieure, ont montré une restauration substantielle du flux sanguin, atteignant jusqu’à 80–90 % de récupération à 35 jours après le traitement, ce qui témoigne d’une expression du VEGF efficace et durable, ainsi que d’un bénéfice thérapeutique.

Un flacon de Neovasculgen contient 1,2 mg de plasmide VEGF, soit 17,5 mcg/kg pour un adulte moyen.

Dans les essais précliniques de toxicité, des rats et des chiens ont reçu des doses allant jusqu’à 10 000 mcg/kg par jour pendant 90 jours, soit environ 12 500 fois la dose du protocole humain à 4 flacons. Aucun effet indésirable significatif ni décès n’a été observé au cours de ces études. L’index thérapeutique du produit est de 10 000 (selon l’échelle de Hodge et Sterner). Il est important de noter que les doses supérieures à 2 flacons par séance n’ont pas été étudiées chez l’humain.

Il n’est donc pas établi qu’un surdosage en plasmide VEGF soit possible. Nous recommandons toutefois de ne pas dépasser 4 flacons par séance (et 4 flacons supplémentaires 7–21 jours plus tard).

Pour le VEGF associé à l’AAV-follistatine, il existe désormais des données précliniques : chez la souris, administrer d’abord le plasmide VEGF puis l’AAV-follistatine a produit davantage de croissance musculaire dans le membre traité et environ deux fois plus de capillaires que la follistatine seule (Vakhrusheva, 2026, une prépublication non évaluée par les pairs). Cette association est testée chez l’humain dans l’essai CALM-AF-AI (NCT07443826). Pour les associations avec des cellules souches ou avec d’autres thérapies géniques, ces données n’existent toujours pas. La décision finale revient au médecin traitant et au patient.

Pour le muscle : le VO2max avant et 6 mois après, les résultats en course à pied, à vélo, à la marche ou dans toute activité pertinente, la vitesse de récupération après l’effort (ressenti) et la circonférence musculaire.

Pour l’AOMI : le périmètre de marche sans douleur, ainsi que tous les éléments ci-dessus.

Pour les cheveux : des photographies prises sous le même angle avant et 6 mois après ; un examen de trichoscopie (taille et densité des follicules à différents endroits) avant et 6 mois après.