Forma nuevos capilares.
Nutre su cuerpo.

Neovasculgen® administra el gen VEGF a los tejidos diana mediante un plásmido. Este gen estimula a las células para producir la proteína VEGF, lo que promueve la angiogénesis y mejora la oxigenación local.

La terapia génica con VEGF se utiliza para la EAP. No obstante, sus efectos fisiológicos también favorecen la cicatrización de heridas, la oxigenación muscular, la neuroprotección, el riego sanguíneo de los folículos pilosos y la regeneración tisular.

Los ensayos clínicos de Neovasculgen® no registraron efectos secundarios sistémicos. Los efectos secundarios observados se limitaron a dolor y picor temporales en los puntos de inyección y a posibles reacciones alérgicas. Se emplea en la práctica clínica en Rusia y Ucrania desde 2012, con más de 20,000 pacientes tratados. La terapia génica con VEGF sigue siendo experimental y no está aprobada por la FDA; sus efectos no están garantizados y los resultados individuales varían.

Los pacientes con EAP experimentan un aumento de la distancia que pueden caminar sin dolor, una mejora del riego sanguíneo local y un mayor índice tobillo-brazo (ITB), que indica una mejor circulación sanguínea en las piernas. Los efectos sobre la mejora de la resistencia y el estado del cabello en adultos sanos están en fase de investigación. Entre los posibles efectos se incluyen: aumento de la fuerza, mayor velocidad de recuperación, reducción del dolor, aumento de la masa muscular, mejor riego sanguíneo, mayor concentración local de oxígeno, aumento del ITB y mayor VO2max. Para el tratamiento del cuero cabelludo, los posibles efectos incluyen: ralentización o reversión de la caída del cabello, aumento del tamaño del folículo y de la densidad.

Más de 20,000 pacientes han recibido con éxito la terapia génica con VEGF.

El tratamiento se administra localmente mediante una serie de inyecciones intramusculares, al menos diez por sesión. Para la revitalización capilar, las inyecciones se asemejan a un tratamiento de PRP (más de 30 y hasta 100 inyecciones).

• Pacientes con EAP y pacientes con riego sanguíneo reducido en las piernas (por ejemplo, debido a diabetes tipo 2 o sarcopenia);
• Si experimenta los primeros síntomas del deterioro de la calidad del cabello relacionado con la edad.
• Si busca formas de mejorar el rendimiento de músculos clave para lograr una mejora del VO2max, mejores resultados en el levantamiento de pesas o en cualquier actividad física relacionada con los grupos musculares tratados.
• Pacientes que buscan una mejor velocidad de cicatrización local después de una cirugía o un accidente.

Lo más frecuente es dolor en el punto de inyección, causado por los componentes adicionales del fármaco que facilitan la entrada de los plásmidos en las células. También se han registrado picor temporal y posibles reacciones alérgicas. La terapia se ha aplicado a más de 20,000 personas sin que se hayan notificado efectos secundarios graves, si bien esa experiencia clínica procede de fuera de la jurisdicción de la FDA.

Todas las terapias génicas, incluida la de VEGF, están prohibidas por la AMA (WADA).

Los estudios en pacientes con EAP mostraron un efecto que se mantuvo durante al menos 5 años: seguía presente en la última evaluación, al cierre del seguimiento de 5 años, el periodo más largo estudiado hasta la fecha. Recomendamos repetir la inyección a los 3 años para mantener el efecto máximo.

La proteína VEGF permanece predominantemente localizada porque se une con fuerza a la matriz extracelular e influye principalmente en las células circundantes inmediatas, especialmente en las células endoteliales. Su rápida captación por las células a través de receptores, combinada con su corta vida media (aproximadamente 30 minutos), le impide circular ampliamente, manteniéndola concentrada cerca de la zona de producción.

La naturaleza localizada del VEGF implica que la medición precisa de su expresión requiere biopsias directas de tejido de la región específica de interés. Sin embargo, monitorizar eficazmente la expresión del VEGF a lo largo del tiempo o en varias zonas exigiría múltiples procedimientos invasivos. Dado que las biopsias repetidas de tejidos sanos plantean cuestiones éticas y molestias para el paciente, la medición directa mediante biopsias no es una práctica habitual en tejidos sanos.

Los datos de los estudios del plásmido de Neovasculgen confirman una expresión activa de VEGF, con resultados in vitro que muestran que los niveles de proteína VEGF aumentan significativamente desde el valor basal (~11–27 pg/ml) hasta aproximadamente 151 pg/ml en las 96 horas posteriores a la transfección. Además, estudios preclínicos en ratones con un modelo de isquemia de extremidad posterior demostraron un aumento sustancial en la restauración del flujo sanguíneo, alcanzando hasta un 80–90% de recuperación a los 35 días postratamiento, lo que pone de relieve una expresión de VEGF eficaz y sostenida, así como un beneficio terapéutico.

Un único vial de Neovasculgen contiene 1.2 mg de plásmido de VEGF, lo que se traduce en 17.5 mcg/kg para un adulto promedio.

En ensayos preclínicos de toxicidad, se inyectaron a ratas y perros dosis de hasta 10,000 mcg/kg al día durante 90 días. Eso equivale a aproximadamente 12,500 veces la dosis del protocolo humano de 4 viales. No se observaron efectos secundarios significativos ni muertes durante esos estudios. El índice terapéutico del fármaco es de 10,000 (según la escala de Hodge y Sterner). Es importante señalar que no se investigaron en humanos dosis superiores a 2 viales por sesión.

Por tanto, no está claro que sea posible una sobredosis de plásmido de VEGF. No obstante, no recomendamos superar los 4 viales por sesión (y otros 4 viales con un intervalo de 7–21 días).

Para el VEGF junto con la AAV-folistatina ya existen datos preclínicos: en ratones, administrar primero el plásmido de VEGF y después la AAV-folistatina produjo más crecimiento muscular en la extremidad tratada y aproximadamente el doble de capilares que la folistatina sola (Vakhrusheva, 2026, un preprint sin revisión por pares). Esa combinación se está probando en personas en el ensayo CALM-AF-AI (NCT07443826). Para las combinaciones con células madre o con otras terapias génicas siguen sin existir esos datos. La decisión final corresponde al médico tratante y al paciente.

Para el músculo: VO2max antes y 6 meses después, resultados en carrera/ciclismo/marcha o cualquier actividad relevante, velocidad de recuperación tras el ejercicio (subjetiva) y circunferencia muscular.

Para la EAP: distancia caminada sin dolor y todo lo anterior.

Para el cabello: fotografías desde el mismo ángulo antes y 6 meses después; examen de tricoscopia (tamaño y densidad del folículo en distintas zonas) antes y 6 meses después.