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Neovasculgen® administra el gen VEGF a los tejidos diana mediante un plásmido. Este gen estimula a las células para producir la proteína VEGF, lo que promueve la angiogénesis y mejora la oxigenación local.

La terapia génica con VEGF se utiliza para la EAP. No obstante, sus efectos fisiológicos también favorecen la cicatrización de heridas, la oxigenación muscular, la neuroprotección, el riego sanguíneo de los folículos pilosos y la regeneración tisular.

Sí, los ensayos clínicos han demostrado que Neovasculgen® es seguro, sin efectos secundarios sistémicos. Los efectos secundarios registrados se limitan a dolor y picor temporales en los puntos de inyección y posibles reacciones alérgicas. Lleva más de 12 años en el mercado de Rusia y Ucrania, con una seguridad y una eficacia demostradas a largo plazo.

Los pacientes con EAP experimentan un aumento de la distancia que pueden caminar sin dolor, una mejora del riego sanguíneo local y un mayor índice tobillo-brazo (ABI), que indica una mejor circulación sanguínea en las piernas. Los efectos sobre la mejora de la resistencia y el estado del cabello en adultos sanos están en fase de investigación. Entre los posibles efectos se incluyen: aumento de la fuerza, mayor velocidad de recuperación, reducción del dolor, aumento de la masa muscular, mejor riego sanguíneo, mayor concentración local de oxígeno, aumento del ITB y mayor VO2max. Para el tratamiento del cuero cabelludo, los posibles efectos incluyen: ralentización o reversión de la caída del cabello, aumento del tamaño del folículo y de la densidad.

Más de 10,000 pacientes han recibido con éxito la terapia génica con VEGF.

El tratamiento se administra localmente mediante una serie de inyecciones intramusculares, al menos diez por vial. Para la revitalización capilar, las inyecciones se asemejan a un tratamiento de PRP (más de 30 y hasta 100 inyecciones).

• Pacientes con EAP y pacientes con riego sanguíneo reducido en las piernas (por ejemplo, debido a diabetes tipo 2 o sarcopenia);
• Si experimentas los primeros síntomas del deterioro de la calidad del cabello relacionado con la edad.
• Si buscas formas de mejorar el rendimiento de músculos clave para lograr una mejora del VO2max, mejores resultados en el levantamiento de pesas o en cualquier actividad física relacionada con los grupos musculares tratados.
• Pacientes que buscan una mejor velocidad de cicatrización local después de una cirugía o un accidente.

Solo dolor en el punto de inyección debido a los componentes adicionales del fármaco que facilitan la entrada de los plásmidos en las células. No se han observado otros efectos secundarios en los ensayos clínicos ni se han notificado en la práctica.

Todas las terapias génicas, incluida la de VEGF, están prohibidas por la AMA (WADA).

Los estudios en pacientes con EAP mostraron un efecto duradero de hasta 5 años. Recomendamos repetir la inyección a los 3 años para mantener el efecto máximo.

La proteína VEGF permanece predominantemente localizada porque se une con fuerza a la matriz extracelular e influye principalmente en las células circundantes inmediatas, especialmente en las células endoteliales. Su rápida captación por las células a través de receptores, combinada con su corta vida media (aproximadamente 30 minutos), le impide circular ampliamente, manteniéndola concentrada cerca de la zona de producción.

La naturaleza localizada del VEGF implica que la medición precisa de su expresión requiere biopsias directas de tejido de la región específica de interés. Sin embargo, monitorizar eficazmente la expresión del VEGF a lo largo del tiempo o en varias zonas exigiría múltiples procedimientos invasivos. Dado que las biopsias repetidas de tejidos sanos plantean cuestiones éticas y molestias para el paciente, la medición directa mediante biopsias no es una práctica habitual en tejidos sanos.

Los datos de los estudios del plásmido de Neovasculgen confirman una expresión activa de VEGF, con resultados in vitro que muestran que los niveles de proteína VEGF aumentan significativamente desde el valor basal (~11–27 pg/ml) hasta aproximadamente 151 pg/ml en las 96 horas posteriores a la transfección. Además, estudios preclínicos en ratones con un modelo de isquemia de extremidad posterior demostraron un aumento sustancial en la restauración del flujo sanguíneo, alcanzando hasta un 80–90% de recuperación a los 35 días postratamiento, lo que pone de relieve una expresión de VEGF eficaz y sostenida, así como un beneficio terapéutico.

Un único vial de Neovasculgen contiene 1.2 mg de plásmido de VEGF, lo que se traduce en 17.5 mcg/kg para un adulto promedio.

En ensayos preclínicos de toxicidad, se inyectaron a ratas y perros dosis de hasta 10,000 mcg/kg al día durante 90 días. Eso equivale a aproximadamente 12,500 veces la dosis del protocolo humano de 4 viales. No se observaron efectos secundarios significativos ni muertes durante esos estudios. El índice terapéutico del fármaco es de 10,000 (según la escala de Hodge y Sterner). Es importante señalar que no se investigaron en humanos dosis superiores a 2 viales por sesión.

Por tanto, no está claro que sea posible una sobredosis de plásmido de VEGF. No obstante, no recomendamos superar los 4 viales por sesión (y otros 4 viales con un intervalo de 7–21 días).

No existen datos sobre la seguridad o la eficacia de tales combinaciones. La decisión final corresponde al médico tratante y al paciente.

Para el músculo: VO2max antes y 6 meses después, resultados en carrera/ciclismo/marcha o cualquier actividad relevante, velocidad de recuperación tras el ejercicio (subjetiva) y circunferencia muscular.

Para la EAP: distancia caminada sin dolor y todo lo anterior.

Para el cabello: fotografías desde el mismo ángulo antes y 6 meses después; examen de tricoscopia (tamaño y densidad del folículo en distintas zonas) antes y 6 meses después.