Terapia génica con VEGF · Enfermedad arterial periférica

Haz crecer arterias nuevas.
Sigue caminando.
Sin dolor.

Un solo ciclo de inyecciones impulsa a su propio cuerpo a construir nuevos vasos sanguíneos alrededor de la obstrucción, restaurando la circulación en las piernas privadas de oxígeno, con efectos que duran más de 5 años.

Paciente real · Isquemia crítica de la extremidad

Revascularización de toda la pierna, captada antes y después

Un paciente con isquemia crítica de la extremidad recibió 4 viales de VEGF en dos sesiones, con dos semanas de diferencia: más de 20 inyecciones distribuidas desde la cadera hasta los pies. Estos angiogramas muestran la red vascular antes del tratamiento y después de la revascularización.

Antes
Angiograma de la vasculatura de la pierna del paciente antes del tratamiento con VEGF
Después
Angiograma de la vasculatura de la pierna del paciente después de la revascularización con VEGF, con barras de escala

Caso único de un paciente real. Los resultados individuales varían; la respuesta angiográfica no está garantizada.

El problema

Cuando las arterias de las piernas se estrechan, el tejido se queda sin nutrientes

En la enfermedad arterial periférica, la placa aterosclerótica estrecha las arterias que irrigan sus piernas. El flujo sanguíneo disminuye y el músculo, la piel y los nervios dejan de recibir el oxígeno y los nutrientes que necesitan.

Al principio, eso significa dolor al caminar (claudicación). A medida que avanza hacia la isquemia crítica de la extremidad, provoca dolor en reposo, heridas que no cicatrizan y un riesgo real de amputación. Restaurar el flujo sanguíneo lo es todo.

¿No está seguro de si su dolor de piernas es claudicación? Haga la autoevaluación de EAP de 1 minuto.

  • Dolor o calambres en las piernas al caminar
  • Heridas y úlceras de cicatrización lenta en las piernas o los pies
  • Extremidades inferiores frías, pálidas o debilitadas
  • En casos graves (ICE): dolor en reposo y riesgo de amputación

Cómo funciona

El VEGF es el regulador maestro de la angiogénesis

Neovasculgen® introduce el gen VEGF en el tejido diana mediante un plásmido. La célula comienza a producir proteína VEGF de forma local, lo que desencadena el crecimiento de vasos sanguíneos nuevos y funcionales: desvíos naturales alrededor de la arteria obstruida.

La terapia es local y dirigida al tejido. El plásmido complementa la actividad de la célula sin cambiar su ADN ni integrarse en él, persiste solo de forma temporal y no puede transmitirse a generaciones futuras.

Inyección para la angiogénesis

Uno o dos ciclos de inyecciones, un aporte sanguíneo completamente nuevo

El VEGF se administra como un conjunto de inyecciones intramusculares en las piernas privadas de oxígeno. Durante las semanas siguientes impulsa la angiogénesis local: su cuerpo hace crecer una nueva red de vasos sanguíneos alrededor de los sitios de inyección que vuelve a perfundir el tejido.

Evidencia clínica

Los pacientes caminaron mucho más lejos, y siguieron caminando

En los ensayos con Neovasculgen®, la distancia de marcha sin dolor (PWD) aumentó de forma pronunciada tras el tratamiento y se mantuvo durante años. Incluso los pacientes con la mayor pérdida de circulación fueron los más beneficiados.

≈ 5×

EAP en estadio IIB (n=22)

Distancia de marcha sin dolor: 115 m → 563 m a los 3 años.

≈ 8×

EAP en estadio III / ICE (n=18)

Distancia de marcha sin dolor: 32 m → 271 m a los 3 años.

Mejora de la distancia de marcha sin dolor (metros), por estadio de isquemia, tras el tratamiento con Neovasculgen® (Deev, 2017/2018).
Los mismos datos en términos porcentuales: los pacientes en estadio III/ICE alcanzaron hasta +747% al segundo año.

Qué cambia

Beneficios clínicos para la EAP

+177%

Distancia de marcha sin dolor

Promedio en pacientes con EAP; hasta +683% en casos graves (Estadio III/ICE).

96%

Supervivencia sin amputación

En el grupo de tratamiento durante un seguimiento de 5 años (Deev, 2018).

5+ años

Efecto sostenido

Un solo ciclo de inyecciones sigue actuando durante al menos cinco años.

+24%

Oxigenación tisular (TcPO₂)

Aumento sostenido; tejido mejor perfundido y más sano.

+24%

Índice tobillo-brazo (ABI)

A los 6 meses: una medida objetiva de la circulación en la pierna.

10,000+

Pacientes tratados

Más de una década de uso clínico real para la EAP.

Imágenes publicadas

Angiografía antes y después de 6 meses

Las imágenes antes y 6 meses después de la administración de Neovasculgen® muestran la formación de nuevos vasos en la extremidad tratada (Deev, 2017/2018; ArtGen Biotech).

Antes Después Angiografía antes (izquierda) y después (derecha) del tratamiento con VEGF
Antes Después Angiografía antes (izquierda) y después (derecha) del tratamiento con VEGF
Antes Después Angiografía antes (izquierda) y después (derecha) del tratamiento con VEGF

Seguridad

El perfil de seguridad más alto entre las terapias génicas

Más de 10,000 pacientes con EAP tratados, 210+ monitorizados en vigilancia poscomercialización en 33 centros, y más de 12 años en el mercado. Un seguimiento de 5 años no reportó eventos adversos relacionados con el tratamiento, ni formación de tumores, ni deterioro de la visión.

  • El plásmido permanece localizado: no se integra en su genoma (Williams, 2011)
  • La inyección local en la pierna no elevó el VEGF sistémico (Chang, 2003)
  • Ningún aumento demostrado del riesgo de cáncer; vínculo causal limitado en estudios mendelianos (Wu, 2022)
  • 96% de supervivencia sin amputación en el grupo de tratamiento a los 5 años (Deev, 2018)

Qué esperar

El recorrido del tratamiento

  1. VideollamadaEvaluación de elegibilidad con el equipo médico
  2. Día 0Llegada y cribado
  3. Día 1Inyecciones: al menos 10 en los músculos isquémicos
  4. Día 2Observación (los días 0–2 pueden combinarse en uno solo)
  5. Día 14+Segunda ronda de inyecciones opcional para mayor eficacia
Diagrama de la pierna que muestra los sitios de inyección del VEGF distribuidos desde la cadera hasta el pie
Casos graves: más de 20 sitios de inyección distribuidos desde la cadera hasta el pie.

VEGF frente a la EAP.
Preguntas frecuentes

Un plásmido (Neovasculgen®) introduce el gen VEGF directamente en los músculos isquémicos de la pierna. Las células comienzan a producir proteína VEGF de forma local, lo que desencadena la angiogénesis: el crecimiento de vasos sanguíneos nuevos y funcionales que desvían la sangre alrededor de las arterias estrechadas y vuelven a perfundir el tejido privado de oxígeno.

Las personas con EAP o con un aporte sanguíneo reducido en las piernas, incluidas aquellas con claudicación intermitente (estadio IIB) e isquemia crítica de la extremidad (estadio III/ICE), y los pacientes cuya circulación está comprometida por diabetes tipo 2 o sarcopenia. Una forma rápida de valorar si su dolor de piernas encaja con este patrón es nuestro autotest de EAP de 1 minuto; la elegibilidad se confirma después en una videollamada de cribado.

La terapia se administra de forma local mediante un conjunto de inyecciones intramusculares en los músculos isquémicos: al menos diez por sesión. Los casos graves pueden recibir más inyecciones distribuidas por toda la extremidad, y una segunda ronda opcional 2 semanas después para un efecto adicional.

Los estudios en pacientes con EAP mostraron un efecto duradero de hasta 5 años tras un solo ciclo. Recomendamos reinyectar alrededor de los 3 años para mantener el efecto máximo.

La terapia con plásmido VEGF tiene una de las bases de datos de seguridad más completas de cualquier terapia génica: más de 10,000 pacientes con EAP tratados y más de 12 años en el mercado. Un seguimiento de 5 años no reportó eventos adversos relacionados con el tratamiento, ni formación de tumores, ni deterioro de la visión. El plásmido permanece localizado y no se integra en su genoma.

La evidencia actual indica que no. La relación entre el VEGF y el cáncer es en gran medida unidireccional (el cáncer eleva el VEGF, no al revés), los estudios de aleatorización mendeliana encontraron vínculos causales limitados (Wu, 2022), el plásmido no se integra en el genoma del huésped (Williams, 2011) y la inyección local en la pierna no elevó el VEGF sistémico (Chang, 2003).

La terapia génica con VEGF está disponible en nuestras clínicas asociadas en Próspera (Roatán, Honduras), México y Bahamas. Ponte en contacto y el equipo de Unlimited Bio te explicará los detalles.

¿Listo para hablarlo?

Descubra si el VEGF es adecuado para su caso.

Programar una llamada

Aviso legal

Las terapias génicas descritas en este sitio web son experimentales y no están aprobadas por la FDA. Los efectos no están garantizados y los resultados individuales pueden variar. Las terapias son proporcionadas por terceros en la ZEDE de Próspera y en México; Unlimited Bio no es un proveedor médico. Consulta siempre a un profesional de la salud calificado ante cualquier duda que tengas sobre una afección médica o un tratamiento.