العلاج الجيني بعامل VEGF · مرض الشرايين الطرفية
أنمِ شرايين جديدة.
واصل المشي.
دون ألم.
دورة حقن واحدة تحفّز جسمك على بناء أوعية دموية جديدة حول الانسداد، فتعيد الدورة الدموية إلى الساقين المحرومتين من الأكسجين، بتأثيرات تدوم أكثر من 5 سنوات.
مريض حقيقي · نقص التروية الحرج للأطراف
إعادة تكوين الأوعية للساق بأكملها، مصوّرة قبل وبعد
مريض مصاب بنقص التروية الحرج للأطراف تلقى 4 قوارير من VEGF عبر جلستين، بينهما أسبوعان، أكثر من 20 حقنة موزّعة من الورك إلى القدمين. تُظهر صور تصوير الأوعية هذه الشبكة الوعائية قبل العلاج وبعد إعادة تكوين الأوعية.
حالة مريض حقيقي واحد. تختلف النتائج الفردية، والاستجابة في تصوير الأوعية ليست مضمونة.
المشكلة
عندما تتضيّق شرايين الساق، تتضوّر الأنسجة جوعاً
في مرض الشرايين الطرفية، تضيّق اللويحات التصلبية الشرايين المغذّية لساقيك. فينخفض تدفق الدم، ولا تعود العضلات والجلد والأعصاب تحصل على ما تحتاجه من الأكسجين والمغذّيات.
في البداية، يعني ذلك ألماً عند المشي (العرج). ومع تقدّمه إلى نقص التروية الحرج للأطراف، يجلب ألماً في الراحة، وجروحاً لا تلتئم، وخطراً حقيقياً للبتر. استعادة تدفق الدم هي كل شيء.
لست متأكداً مما إذا كان ألم ساقك عرجاً؟ قم باختبار مرض الشرايين الطرفية الذاتي خلال دقيقة واحدة.
- ألم أو تشنّج في الساقين عند المشي
- جروح وقرحات بطيئة الالتئام في الساقين أو القدمين
- أطراف سفلية باردة أو شاحبة أو ضعيفة
- في الحالات الشديدة (نقص التروية الحرج للأطراف): ألم في الراحة وخطر البتر
كيف يعمل
VEGF هو المنظّم الرئيسي لتكوين الأوعية الدموية
يُوصِل Neovasculgen® جين VEGF إلى النسيج المستهدف عبر بلازميد. تبدأ الخلية بإنتاج بروتين VEGF موضعياً، الذي يشير إلى نمو أوعية دموية جديدة وفعّالة: مسارات التفاف طبيعية حول الشريان المسدود.
العلاج موضعي ومستهدف للنسيج. يكمّل البلازميد نشاط الخلية دون تغيير حمضها النووي أو الاندماج فيه، ويبقى مؤقتاً فقط، ولا يمكن أن ينتقل إلى الأجيال القادمة.
الحقن لتكوين الأوعية
دورة أو دورتان من الحقن، إمداد دموي جديد بالكامل
يُعطى VEGF على شكل مجموعة من الحقن العضلية في الساقين المحرومتين من الأكسجين. وخلال الأسابيع التالية يقود تكوين الأوعية الموضعي: يُنمي جسمك شبكة جديدة من الأوعية الدموية حول مواقع الحقن تعيد تروية النسيج.
- حقن VEGF في عضلات الساق المصابة بنقص التروية
- تنمو الأوعية الدموية موضعياً وتعيد تروية النسيج
الأدلة السريرية
مشى المرضى مسافة أطول بشكل كبير، وواصلوا المشي
في تجارب Neovasculgen®، ارتفعت مسافة المشي دون ألم (PWD) ارتفاعاً حاداً بعد العلاج وثبتت لسنوات. حتى المرضى الذين فقدوا أكبر قدر من الدورة الدموية كانوا الأكثر استفادة.
≈ 5×
مرض الشرايين الطرفية المرحلة IIB (n=22)
مسافة المشي دون ألم: من 115 م إلى 563 م عند 3 سنوات.
≈ 8×
مرض الشرايين الطرفية المرحلة III / نقص التروية الحرج للأطراف (n=18)
مسافة المشي دون ألم: من 32 م إلى 271 م عند 3 سنوات.
ما الذي يتغيّر
الفوائد السريرية لمرض الشرايين الطرفية
+177%
مسافة المشي دون ألم
متوسط لدى مرضى مرض الشرايين الطرفية، يصل إلى +683% في الحالات الشديدة (المرحلة الثالثة / نقص التروية الحرج للأطراف).
96%
البقاء دون بتر
في مجموعة العلاج خلال متابعة استمرت 5 سنوات (Deev, 2018).
5+ سنوات
تأثير مستدام
دورة حقن واحدة تواصل عملها لمدة خمس سنوات على الأقل.
+24%
أكسجة الأنسجة (TcPO₂)
زيادة مستدامة، أنسجة أفضل تروية وأكثر صحة.
+24%
مؤشر الكاحل العضدي (ABI)
عند 6 أشهر، مقياس موضوعي لدوران الدم في الساق.
10,000+
مريض تلقّوا العلاج
أكثر من عقد من الاستخدام السريري الواقعي لمرض الشرايين الطرفية.
تصوير منشور
تصوير الأوعية قبل وبعد 6 أشهر
يُظهر التصوير قبل وبعد 6 أشهر من إعطاء Neovasculgen® تكوّن أوعية جديدة في الطرف المعالَج (Deev, 2017/2018؛ ArtGen Biotech).
السلامة
أعلى مستوى أمان بين العلاجات الجينية
أكثر من 10,000 مريض بمرض الشرايين الطرفية عولجوا، و210+ خضعوا للمراقبة في مرحلة ما بعد التسويق عبر 33 منشأة، وأكثر من 12 عاماً في السوق. أبلغت متابعة استمرت 5 سنوات عن عدم وجود أحداث عكسية مرتبطة بالعلاج، ولا تكوّن أورام، ولا اعتلال في الرؤية.
- يبقى البلازميد موضعياً: لا يندمج في جينومك (Williams, 2011)
- لم يرفع الحقن الموضعي في الساق مستوى VEGF الجهازي (Chang, 2003)
- لا زيادة مثبتة في خطر الإصابة بالسرطان، رابط سببي محدود في الدراسات المندلية (Wu, 2022)
- 96% بقاء دون بتر في مجموعة العلاج عند 5 سنوات (Deev, 2018)
ما الذي تتوقّعه
رحلة العلاج
- مكالمة فيديوتقييم الأهلية مع الفريق الطبي
- اليوم 0الوصول والفحص الأولي
- اليوم 1الحقن، 10 على الأقل في العضلات المصابة بنقص التروية
- اليوم 2المراقبة (يمكن دمج الأيام 0–2 في يوم واحد)
- اليوم 14+جولة حقن ثانية اختيارية لمزيد من الفعالية
VEGF مقابل مرض الشرايين الطرفية.
الأسئلة الشائعة
يقوم بلازميد (Neovasculgen®) بإيصال جين VEGF مباشرة إلى عضلات الساق المصابة بنقص التروية. تبدأ الخلايا بإنتاج بروتين VEGF موضعياً، مما يحفّز تكوين الأوعية الدموية: نمو أوعية دموية جديدة وفعّالة توجّه الدم حول الشرايين المتضيّقة وتعيد تروية الأنسجة المحرومة من الأكسجين.
الأشخاص المصابون بمرض الشرايين الطرفية أو بنقص التروية الدموية في الساقين، بما في ذلك من يعانون العرج المتقطع (المرحلة IIB) ونقص التروية الحرج للطرف (المرحلة III)، والمرضى الذين يتأثر دوران الدم لديهم بداء السكري من النوع الثاني أو بضمور العضلات. وسيلة سريعة لتقدير ما إذا كان ألم ساقك يتوافق مع النمط هي اختبار مرض الشرايين الطرفية الذاتي خلال دقيقة واحدة، ثم تُؤكَّد الأهلية في مكالمة فيديو للفحص الأولي.
يُعطى العلاج موضعياً على شكل مجموعة من الحقن العضلية في العضلات المصابة بنقص التروية، عشرة على الأقل في الجلسة الواحدة. قد تتلقى الحالات الشديدة حقناً أكثر موزّعة على كامل الطرف، مع جولة ثانية اختيارية بعد أسبوعين لمزيد من التأثير.
أظهرت الدراسات على مرضى مرض الشرايين الطرفية تأثيراً دائماً يصل إلى 5 سنوات بعد دورة واحدة. ننصح بإعادة الحقن عند حوالي 3 سنوات للحفاظ على أقصى تأثير.
يتمتع العلاج ببلازميد VEGF بإحدى أشمل قواعد بيانات السلامة بين أي علاج جيني: أكثر من 10,000 مريض بمرض الشرايين الطرفية عولجوا، وأكثر من 12 عاماً في السوق. أبلغت متابعة استمرت 5 سنوات عن عدم وجود أحداث عكسية مرتبطة بالعلاج، ولا تكوّن أورام، ولا اعتلال في الرؤية. يبقى البلازميد موضعياً ولا يندمج في جينومك.
تقول الأدلة الحالية لا. العلاقة بين VEGF والسرطان أحادية الاتجاه إلى حد كبير (السرطان يرفع VEGF، وليس العكس)، ووجدت دراسات العشوائية المندلية روابط سببية محدودة (Wu, 2022)، ولا يندمج البلازميد في جينوم المضيف (Williams, 2011)، ولم يرفع الحقن الموضعي في الساق مستوى VEGF الجهازي (Chang, 2003).
يتوفر العلاج الجيني VEGF في عياداتنا الشريكة في بروسبيرا (روتان، هندوراس) والمكسيك والبهاما. تواصل معنا وسيشرح لك فريق Unlimited Bio التفاصيل.
إخلاء المسؤولية
العلاجات الجينية الموصوفة على هذا الموقع تجريبية وغير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). النتائج غير مضمونة، وقد تتفاوت من شخص إلى آخر. تُقدَّم هذه العلاجات من جهات خارجية في منطقة بروسبيرا الاقتصادية (Prospera ZEDE) والمكسيك؛ وUnlimited Bio ليست جهة طبية. اطلب دائماً مشورة مقدّم رعاية صحية مؤهّل بشأن أي أسئلة قد تكون لديك حول حالة طبية أو علاج.