新しい毛細血管を育てる。
歩き続ける。
痛みなく。

プラスミド（Neovasculgen®）が、虚血のある脚の筋肉に直接VEGF遺伝子を届けます。細胞は局所でVEGFタンパク質の産生を開始し、これが血管新生を誘導します。すなわち、狭くなった動脈を迂回して血液を送り、酸素が不足した組織に再び血流を行き渡らせる、新しい機能的な血管の成長を促します。

PADの方、または脚への血流が低下している方が対象です。間欠性跛行（ステージIIB）や重症下肢虚血（ステージIII/CLI）のある方、さらに2型糖尿病やサルコペニアによって血流が損なわれている患者さんも含まれます。脚の痛みがこのパターンに当てはまるかどうかを手早く確認するには、1分間のPADセルフチェックをご利用ください。対象となるかどうかは、その後のスクリーニングのビデオ通話で確認します。

本治療は、虚血のある筋肉への一連の筋肉内注射として局所に投与されます。1セッションあたり最低10か所です。重症例では、脚全体に分散してより多くの注射を行うことがあり、追加の効果を得るために2週間後に任意で2回目を実施することもあります。

PAD患者を対象とした5年間の追跡調査では、1コースの治療後、少なくとも5年間にわたって効果が持続することが示されました。追跡が終了した5年時点でも効果は維持されており、この5年という数字は追跡期間の長さを表すもので、効果の上限を示すものではありません。ただし、それ以降を裏付けるデータはまだありません。最大の効果を維持するため、約3年後の再注射をお勧めしています。

VEGFプラスミド治療は、あらゆる遺伝子治療の中でも最も充実した安全性データベースの一つを有しています。20,000人を超える患者への治療実績があり、2012年から市場で使用されています。5年間および10年間の追跡調査で、研究者がプラスミドに起因すると判断した有害事象および視力障害は記録されておらず、いずれの個別疾患も標準治療群より有意に多く発生してはいません。ただし5年試験では両群とも重篤な事象が発生しており、治療群では転移性腎がんによる死亡が1例、はるかに小規模な対照群では0例でした。この差は統計学的に有意ではありません。プラスミドは染色体の外にとどまり、その組み込み効率は極めて低いものです。

上昇は示されていません。その根拠は、実際にどれだけのVEGFが全身に届くかにあります。VEGFは既存の腫瘍が血管を得る手助けをしうるものの、短時間の局所的な上昇は腫瘍を新たに生じさせることとは異なります。プラスミドの筋肉内注射後、血漿VEGFの中央値は7日目に約8%上昇し、14日目にはベースラインに戻っていました（Freedman, 2002、n=34）。局所VEGF遺伝子導入の長期追跡は、本プラスミドで5年および10年、他のもので8年および10年にわたりますが、統計学的に有意ながんの増加は認められていません（Deev, 2018；Chervyakov, 2023；Muona, 2012；Hedman, 2009）。これらのコホートは小規模であり、大きな影響は否定できても、小さな影響までは否定できません。

VEGF遺伝子治療は、Próspera（ホンジュラス・ロアタン島）、メキシコ、バハマにある提携クリニックで受けられます。お問い合わせいただければ、Unlimited Bioのチームが詳細をご案内します。