勃起とは
血流の現象。
その供給を再構築する。

勃起不全の多くは血流の問題です。勃起は、健康な血管と内皮が陰茎海綿体を満たすことに依存します。プラスミドがVEGF遺伝子を勃起組織に届け、局所でのVEGFタンパク質の産生を促し、それが血管新生と内皮の修復を引き起こします。目的は、単一の性的興奮を高めることだけではなく、勃起を支える血管供給そのものを再構築することにあります。

PDE5阻害薬（シルデナフィル、タダラフィル）は、それでもなお比較的健康な血管と内皮を必要とするシグナルを増幅するもので、しかもオンデマンドにしか作用しません。VEGF遺伝子治療は基礎にある組織を標的とし、血液供給と内皮機能そのものを回復させることを目指します。この2つのアプローチは相補的であり、血管床が最も損傷している男性ほど薬への反応は悪くなります。糖尿病の男性では、実薬のPDE5阻害薬を服用していても性交の試みのおよそ半数が依然として失敗します（Rendell, JAMA 1999; Fonseca, Diabetologia 2004）。また、反応の悪い人ほど内皮の損傷が測定可能なかたちで多く認められます（Condorelli, Eur J Intern Med 2013）。

まだです。勃起不全に対するVEGFの完了したヒト臨床試験はありません。その根拠は、糖尿病性、動脈性、静脈性、加齢性、神経損傷の各モデルにおいて、VEGFがタンパク質、プラスミド、AAV、遺伝子改変幹細胞として投与され、勃起の血行動態を回復させることを示したおよそ20年分のラット試験（2002〜2020年）にあります。エビデンスは一様に肯定的というわけではなく、ヒトにおいて同じVEGFプラスミドが確立しているのは末梢動脈疾患（20,000人以上の患者）に対してのみです。勃起不全への使用は実験的かつ研究段階であり、結果は保証されません。

このメカニズムが最も関連するのは血管性勃起不全です。糖尿病、動脈硬化、加齢に伴う内皮機能の低下がある男性、そしてPDE5阻害薬への反応が悪い男性です。前立腺全摘後（神経損傷性）の勃起不全がある男性は、前臨床研究で関心が持たれている集団です。現状を手早く把握するには、当社の1分でわかるEDセルフチェック（IIEF-5）をご利用ください。適格性はその後、スクリーニング面談で個別に評価されます。勃起不全は心血管疾患の早期の警告サインでもあるため、医学的な精査が重要です。

医師が行う、勃起組織への一連の局所的な海綿体内注射として投与されます。持ち帰りの錠剤ではなく処置であり、プロトコルは担当医によって最終決定されます。

このVEGFプラスミドは、あらゆる遺伝子治療の中でも最も包括的な安全性記録の一つを有しています。20,000人を超える患者への治療実績があり、2012年から市場で使用されています。5年間の追跡調査で、研究者がプラスミドに起因すると判断した有害事象および視力障害は記録されておらず、いずれの個別疾患も標準治療群より有意に多く発生してはいません。プラスミドは染色体の外にとどまります。勃起組織への応用は新しいため、局所的な処置上のリスクについては直接ご説明します。

VEGF遺伝子治療は、Próspera（ホンジュラス、ロアタン島）、メキシコ、バハマにある提携クリニックを通じて提供されています。ご連絡いただければ、Unlimited Bioのチームが適格性と詳細についてご案内します。